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托珠单抗注射液

目录

01药品基本信息

02安全性

03有效性

04创新性

05公平性

01药品基本信息

类风湿关节炎（RA）

本品用于治疗对改善病情的抗风湿药物（DMARDs）治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氨蝶呤（MTX）之外的其他DMARDs联用。

全身型幼年特发性关节炎（sJIA）

本品用于治疗此前经非甾体抗炎药（NSAIDs）和糖皮质激素治疗应答不足的2岁或2岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎（sJIA），可作为单药治疗（对甲氨蝶呤不耐受或不宜接受甲氨蝶呤治疗）或者与甲氨蝶呤联合使用。

细胞因子释放综合征（CRS）（本次申请新增）

本品用于治疗成年和2岁及以上儿童患者由嵌合抗原受体（CAR）T细胞引起的重度或危及生命的细胞因子释放综合征（CRS）。

说明书适应症/功能主治

1.托珠单抗注射液说明书.

通用名

托珠单抗注射液（施瑞立®）

药品类别

西药

是否OTC药品

否

注册规格

400mg/20mL

80mg/4mL

全球首个上市国家/地区

2023年首次在中国上市

中国大陆首次上市时间

2023年1月16日

同通用名药品上市情况

3家

中国医保准入情况

2023年施瑞立®进入国家医保目录，类风湿关节炎和全身型幼年特发性关节炎纳入报销范围

参照药品建议

雅美罗®（原研