GMP知识竞赛试题质(一).pdfVIP

GMP知识竞赛试题质(一).pdf

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新版勿俯竞赛锹集

一、问答题

1.GMP的宗旨是什么？答：最大限度地低药品生产过程中污染、交叉污

染及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的

药品。

2.确认或验证的意义是什么？答：以证明有关操作的关键要素能够得到有效控

制。

3.确认或验证的范围和程度如何确定？答;确认或验证的范围和程度应经风险

评估来确定。

4.制药企业的那些方面需要确认？答制药企业的厂房、设施、设备和检验仪器

应经过确

该用户很懒，什么也没介绍

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