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ISTF16949新版全套质量手册程序文件记录表单.doc

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XXXX有限公司

控制状态:

文件控制程序

文件编号:SJ/QP-001

文件版本:B

生效日期:2004.11.01

发文编号:

编制

综合部

审核

批准

文件控制流程图

责任单位

流程描述

备注

综合部

质量部

职能部门

职能部门主管

职能部门主管

质量部

管理者代表

综合部

职能部门

各部门

质量部

修改意见

记录控制程序

记录

N

起草、修改/换版

文件分类

接收

签字

文件评审

Y

N

N

N

N

审核

批准

列入清单、发放、收回作废文件

运行

审定

Y

Y

管理体系文件

Y

Y

记录按《记录控制程序》执行

1.目的

对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。

2.适用范围

适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。

3.职责

3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。

3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字,质量部审定,管理者代表批准。

3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定,管理者代表批准。

3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。

3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。

4.工作程序和要求

4.1文件的分类

4.1.1受控文件

凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:

质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。

管理文件:如制度等。

技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。

外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。

4.1.2非受控文件

凡于质量管理???系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。

盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。

因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。

“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。

4.1.3文件管理

质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。

技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

外来文件由各相关部门接受后进行识别,对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。

各相关部门文件由各部门进行控制和管理。

4.2文件编号

4.2.1质量手册

SJ/QM–001–B

B版

文件顺序号

质量手册

组织简称

4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准

SJ/××—×××

文件顺序号

文件代号

组织简称

文件性质规定编码如下:程序文件-QP;管理文件-GL;支持性文件-WI;外来文件-WL。

4.2.3用修订状态作为文件每页的修改标识,用0,1,2,……,9等十位阿拉伯数字顺序表示,初始为0,中间不允许有空号。(技术文件按技术文件管理规定执行)

4.2.4文件版本用A,B,……,Z等二十六位英文大写字母顺序表示,初始为A,中间不能有间隔。

4.3文件编制与审批

4.3.1质量手册由质量部组织编写,管理者代表审核,最高管理者批准。

4.3.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准由各职能部负责编制、审核,质量部或综合部审定,管理者代表批准发布实施。

4.3.3文件编制后,填写《文件审批》,履行审核、审定、批准发布手续。

4.4文件的发放与接收

4.4.1发放:文件下发时,要加盖红色文件“

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