浮标式氧气吸入器型式评价大纲.docx

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浮标式氧气吸入器型式评价大纲

1范围

本大纲适用于供医疗单位急救病人给氧和供缺氧病人氧气吸入的浮标式氧气吸入器(以下简称吸入器)的型式评价。

2引用文件

本大纲引用了下列文件：

JJG52弹性元件式一般压力表、压力真空表和真空表

JJG257—2007浮子流量计

JJG913浮标式氧气吸入器

YY1107—2003浮标式氧气吸入器

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本大纲；凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本大纲。

3概述

吸入器由氧气压力表、流量计、减压器、安全阀和潮化瓶等组成。

吸入器的工作原理：钢瓶中氧气通过减压器的减压作用，由原来的高压氧气变为低压氧气，再经流量计进行流量调控、由潮化瓶加湿后，按恒定流量值由输出接嘴输出，供病人进行氧气吸入。

4法制管理要求

4.1计量单位

吸入器的氧气压力表和流量计应采用法定计量单位。其基本参数的常用法定计量单位和符号见表1。

表1吸入器的基本参数的常用法定计量单位

量的名称

单位符号

压力

MPa

流量

L/min

4.2准确度等级

吸人器的氧气压力表准确度等级为2.5级；流量计的准确度等级为4级。

4.3计量法制标志和计量器具标识

4.3.1计量法制标志一般包括以下内容：

——制造计量器具许可证的标志和编号(试验样机应留出相应位置);——配套用氧气压力表应取得计量器具制造许可证；

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——仪表型式批准标志和编号(试验样机应留出相应位置；本项不是强制性规定);——产品合格印、证(此项可与计量器具本体分开设置)。

4.3.2吸入器标识一般包括以下内容：

——名称、规格(型号)、生产厂名或商标；

——准确度(或等级标志或最大允许误差);

——制造年月及仪表编号或批号。

4.4外部结构设计

吸入器的氧气压力表和流量计应采用封闭式机构设计。

4.5试验样机

申请单位应提供每种型号3台自己生产的样机。按单一产品申请的，样机数量为3台；按系列产品申请的，应提供所申请系列的所有规格的样品，抽取每一系列产品中三分之一有代表性的规格产品进行试验，每种规格提供试验样机数量按单一产品的原则执行。具有代表性的规格，由受理申请的政府计量行政部门与承担试验的技术机构根据申请单位提供的技术文件和产品规格确定。

4.6提交技术资料

申请单位提供审查的主要技术资料应包括：

——总装图、主要零部件图和电路图；

——技术标准和检验方法；

——研制单位所做的测试报告；

——产品技术和使用说明书；

——样机照片。

注：技术资料如有重大的缺陷或不足，应将有关技术资料和样机退回制造厂，要求改正。

5计量要求

5.1氧气压力表

5.1.1零位误差

氧气压力表处于工作位置时，在未加压和检定后，其指针应紧靠限制钉，限制钉的“缩格”应不大于最大允许误差的绝对值。

5.1.2最大允许误差

氧气压力表的准确度等级为2.5级，其最大允许误差为测量范围上限的士2.5%。5.1.3回程误差

氧气压力表的回程误差应不大于最大允许误差的绝对值。

5.1.4轻敲示值变动量

氧气压力表在轻敲表壳后，其示值变动量应不大于最大允许误差的绝对值的1/2。5.1.5指针偏转平稳性

氧气压力表指针偏转时应平稳，不应有跳动和卡住现象。

5.2流量计

5.2.1调节范围

流量计的流量调节范围为1L/min～10L/min(上限大于10L/min应按其实际上

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限值要求)。

5.2.2最大允许误差

流量计的准确度等级为4级，其最大允许误差为±4%。

6通用技术要求

6.1正常工作条件

吸入器正常工作环境温度：5℃~35℃。

6.2参考工作条件

6.2.1环境温度：(20±5)℃。

6.2.2相对湿度：≤85%。6.3.外观

吸入器的零部件装配应牢固，不应有松动和损坏现象。

6.4;氧气压力表

6.4.1氧气压力表的表盘上，名称下方应标有一条天蓝色的横线，表盘上必须标以红色“禁油”字样。

6.4.2·氧气压力表各部件应装配牢固，不应有影响其计量性能和安全性能的锈蚀、裂纹、孔洞等缺陷。

6.4.3氧气压力表的表壳背面应有安全孔，安全孔须有防尘装置。当弹性元件破裂时，应能使氧气从表壳背面溢出。

6.4.4氧气压力表的表盘分度数字及符号应完整清晰。

6.4.5氧气压力表的指针应伸人所有分度线内；指针指示端宽度应不大于最小分度间隔的1/5;指针与分度平面间的距离应在1mm～3mm范围内。

6.5流量计

6.5.1.流量计的玻璃管