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YY_T 0919-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求 含2023年第1号修改单.docxVIP

YY_T 0919-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求 含2023年第1号修改单.docx

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    附件?3

    YY/T?0919—2014《无源外科植入物?关节置

    换植入物?膝关节置换植入物的专用要求》

    医疗器械行业标准第?1?号修改单

    （自发布之日起实施）

    一、第?2?章中

    增加：

    “YY/T?0924.2?外科植入物?部分和全膝关节假体部件?第?2

    部?分?：?金?属?、?陶?瓷?及?塑?料?关?节?面?（?YY/T?0924.2?—?2014,ISO

    7207-2:2011,IDT）”

    二、第?5?章中

    增加:

    “5.4?膝关节部件关节面的表面粗糙度

    YY/T?0924.2规定了超高分子量聚乙烯、金属和陶瓷关节面

    的表面粗糙度要求。”

    ——?1?——

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