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经安汤治疗肝郁脾虚型经前期综合征的临床研究的开题报告

1、研究背景

经前期综合征（Premenstrualsyndrome，PMS）是指经前期出现一系列身体、心理和行为症状的一种综合征。目前，全球各地PMS的患病率在20%-40%之间，严重影响女性的生活质量和工作效率。中医认为，PMS多数表现为肝郁脾虚型，经安汤治疗该类型PMS有良好疗效，但其机制和临床效果还需进一步探讨。

2、研究目的

本研究旨在探究经安汤对肝郁脾虚型PMS患者的临床效果及其发挥作用的机制。

3、研究方法

3.1研究对象

选择符合以下条件的肝郁脾虚型PMS患者20例：女性，年龄在18~45岁之间，经期前每个月连续2个月以上出现经前期症状，具体症状包括但不限于情绪波动、胸部肿胀、头痛、焦虑、失眠等，并进行行为评价、生理生化指标检测、经安汤治疗等。

3.2研究设计

采用单臂开放性前瞻性研究，所有患者陆续纳入后依次施以经安汤治疗，疗程为1个月，每日2次，每次300毫升，连续28天。治疗结束后进行随访，评估经安汤对患者症状及生理生化指标的影响，并分析其机制。

3.3研究指标

主要观察指标包括PMS情绪行为评分表（PMS-BDI和PMS-PSI）得分变化、PMS生理生化指标（包括雌激素、孕激素、雌孕激素比值、体质指数等）变化及经安汤治疗对免疫力的调节作用。

4、研究意义

通过本研究探究经安汤对肝郁脾虚型PMS患者的