ISO15189医学实验室认可准则解读与实践.pptVIP

北京协力润华科技有限责任公司;医学实验室认可基础知识;认可和认证的概念;认可和认证的区别;实验室认可是“权威机构对实验室（包括医学实验室）有能力进行规定类型的检测（检验）和/或校准所给予的一种正式承认”。

医学实验室认可是“中国合格评定国家认可委员会（CNAS)对医学实验室认可的检验项目和检测系统给予的一种正式的、得到实验室认可合作组织成员国承认的检测能力”。;ISO9000系列认证；

美国CAP认可；

国际联合委员会（JCI）认证；

ISO/IEC17025认可；

ISO15189认可；

ISO15190《医学实验室-安全要求》；

医学实验室该走哪条路？;ISO9000是质量体系认证时使用的文件，是评价某个单位制定的质量体系是否符合要求。

获得ISO9000或ISO9002认证，说明建立的质量体系合格，有利于服务和质量管理，但认证本身并不能证明该实验室具有提供正确的技术数据和结果的能力。;《检测和校准实验室能力的通用要求》,是由ISO和国际电工委员会于1999