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本发明公开了一种提高多肽原料药稳定性的方法,涉及多肽药物制备技术领域,该提高多肽原料药稳定性的方法包括以下步骤:注入亲和色谱进行首次纯化,并收集得到首次主峰溶液;再次注入亲和色谱进行二次纯化,收集得到二次主峰溶液:得到去掉有机溶剂后的多肽原料药溶液;将去掉有机溶剂后的多肽原料药溶液进行冻干,得到多肽原料药成品;对多肽原料药成品进行包装,封装在无氧的环境中,减少氧化反应的风险。本发明通过两次亲和色谱纯化,确保除掉杂质,提升药物的纯度的同时,还经过旋转蒸发除去有机溶剂,降低了反应的复杂性,并且通过冻
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117402210A
(43)申请公布日2024.01.16
(21)申请号202311343857.9
(22)申请日2023.10.16
(71)申请人南京羚诺生物医药
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