固体制剂关键控制点.pdfVIP

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  • 2024-01-20 发布于天津
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固体制剂(片剂)关键、一般控制点汇总

关键控制点一般控制点

关键控制点的改变或者不符合,必须要求车间立即停止,进行偏差调查,偏差得到批准后方可继续;一般控制

点可以口头汇报,批准执行。

1.原辅料的异常(色泽、性状);复核原辅料的品名、批号、数

1.配料:工艺处方的变更(原辅料的种类、数量、批量)

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