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质量管理职责 XX大药房连锁有限责任公司质量管理体系
XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责
题目：质量管理部质量管理职责编号：
XXX-GSP-ZZ-01
编制部门：起草人：审核人：批准人：质量管理部
起草日期：批准日期：执行日期：版本号：
2013-10-102013-12-202014-01-012013年第1版
变更记录：变更原因：新法规颁布、标准执行
目的：明确质量管理部的职能与职责，对公司药品经营过程中
的质量进行控制。
依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质
量管理制度。
职能：根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管
理体系，并进行经
营、管理、服务过程中各项流程的控制与改进，指导、监督
《GSP》的实施；定期审核
质量管理体系，持续完善质量管理体系。
职责
认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和公司质量
管理制度，并监督、检查公司其他职能部门严格落实《药品管理
法》、《药品经营质量管
理规范》、《公司质量管理制度》等法规、制度要求；
组织制订公司药品质量管理体系文件，并指导、监督文件的
执行；
负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以
及供货单位销售人
员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
组织对药品供货单位质量管理体系和服务质量进行考察和评
价；
负责首营企业和首营品种的质量审核；
负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环
节的质量管理工作；
收集和管理药品质量信息，建立药品质量档案。
负责药品质量查询；
指导药品销售和售后服务，负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
负责药品召回管理工作；
负责药品不良反应的报告；
负责质量不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
负责假劣药品的报告；
负责组织实施对药品储藏、运输设施设备的性能、状态、效果、标准进行验
证、校准；
负责指导设定计算机系统质量控制功能，负责计算机系统操
作权限和质量管
理基础数据的建立及更新；
负责公司质量管理体系的内审和风险评估工作；
负责对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
负责制订公司年度质量管理教育、培训计划，并协助开展质
量管理教育和培训。
承担其他应当由质量管理部门履行的职责。
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质量管理职责 XX大药房连锁有限责任公司质量管理体系
XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责
题目：采购部质量管理职责编号：
XXX-GSP-ZZ-02
编制部门：起草人：审核人：批准人：质量管理部
起草日期：批准日期：执行日期：版本号：
2013-10-102013-12-202014-01-012013年第1版
变更记录：变更原因：新法规颁布、标准执行
目的：明确采购部的职能与职责，对药品采购过程进行质量控
制，保证药品质量。
依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质
量管理制度。
职能：从正规药品企业和合法的渠道采购药品，做到采购药品
数量准确、票据完
整，从源头上保证购进药品质量安全。
职责
严格遵守国家药品法律、法规以及公司的各项质量管理制度，在药品采购工作
中，牢固树立“质量第一”的意识，防止和杜绝采购过程中的违法
违章行为以及各类质
量事故发生，保证所采购药品的质量符合国家法定标准；
以质量作为选择药品供货单位和药品品种的首要条件，考察
供货企业的药品质
量体系和品种质量，巩固公司药品资源基地；
坚持“按需进货、择优选购”的方针，按照市场需求、适销对
路、存货动态管
理和药品质量特性的原则确定采购计划，签订药品采购合同；
负责首营企业、首营品种的初步审核，初审合格后，将首营
企业、首营品种的
各类质量文件、资料报质量管理部审核，审核合格后，方可采购首营药品，确保首营品
种的质量可靠性；
负责与供货企业签订购货合同，购销合同中必须明确质量条
款，对批量较小不
签定购销合同的应签订质保协议；
收集供货企业和品种的资质，协助质管部建立供货单位和药
品档案；
加强各类药品采购业务资料的积累，通过数据分析并结合市
场动态正确决策和
指导采购活动，掌握购进过程的质量动态管理，收集、整理药品质量信息，积极向质量
管理部门反馈信息；
定期组织对库存药品结构进行分析，采取有力措施，优化库
存品种结构，提高
畅销品种比重，保持合理库存。检查和督促滞销药品和近效期药品的催销工作，负责对
有质量问题或近效期药品的处理和“购进退出”的操作；
加强购进药品的效期审核，避免给公司造成经济损失；
负责及时索取购进药品的合法票据，并做好药品购进记录、入库记录；
每年组织一次对供货商质量体系年度评审工作，并编制年度
评审汇总报表，
作为
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