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药物性肝损伤病情说明指导书

一、药物性肝损伤概述

药物性肝损伤（drug-inducedliverinjury，DILI）又称药物性肝病，是

指由各类处方或非处方的化学药物、传统中药、天然药、生物制剂、保健品、替

代补充剂及其代谢产物乃至辅料等引起的肝损伤，可引起各种急、慢性肝病，导

致肝衰竭甚至死亡。

英文名称：drug-inducedliverinjury，DILI。

其它名称：药物性肝病。

相关中医疾病：暂无资料。

ICD疾病编码：暂无编码。

疾病分类：消化系统疾病。

是否纳入医保：部分药物、耗材、诊治项目在医保报销范围，具体报销比例

请咨询当地医院医保中心。

遗传性：可能与遗传有关。

发病部位：肝脏。

常见症状：乏力、食欲减退、黄疸、上腹不适、皮肤瘙痒。

主要病因：大量服用药物。

检查项目：体格检查、血常规、血生化、免疫学检测、超声检查、CT检查、

肝组织活检。

重要提醒：患者一定要遵医嘱正确用药，不得滥用药物，避免出现肝脏损伤。

临床分类：

1、根据发病机制不同，药物性肝损伤可分为固有型和特异质型。（1）固有

型药物性肝损伤：相对较为少见，由药物的直接肝毒性所引起，往往呈剂量依赖，

通常可预测，潜伏期短，个体差异不显著。（2）特异质型药物性肝损伤：较为常

见，发病机制复杂，难以预测，与药物剂量常无相关性，动物实验难以复制，个

体差异大，临床表现多样化。

2、根据病程不同，药物性肝损伤可分为急性和慢性。（1）急性药物性肝损

伤：在临床上占绝大多数，其中6%～20%可发展为慢性。（2）慢性药物性肝损伤：

发生6个月后，血清谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）

及总胆红素（TBil）仍持续异常，或存在门静脉高压或慢性肝损伤的影像学和组

织学证据。

3、根据受损靶细胞类型不同，药物性肝损伤可分为肝细胞损伤型、胆汁淤

积型、混合型和肝血管损伤型。（1）肝细胞损伤型药物性肝损伤：临床表现类似

病毒性肝炎，血清ALT水平显著升高，常于停药后1～2个月恢复正常，组织学

特征为肝细胞坏死伴汇管区嗜酸性粒细胞、淋巴细胞浸润。（2）胆汁淤积型药物

性肝损伤：主要表现为黄疸和瘙痒，组织学特征为毛细胆管型胆汁淤积。（3）混

合型药物性肝损伤：临床和病理兼有肝细胞损伤和淤胆的表现。（4）肝血管损伤

型药物性肝损伤：相对少见，发病机制尚不清楚。临床类型包括肝窦阻塞综合征、

紫癜性肝病、布加综合征、肝汇管区硬化和门静脉栓塞等。

二、药物性肝损伤的发病特点

传染性无传染性。

传染源暂无资料。

药物性肝损伤的年发病率约（1～10）/10万人，我国目前报道的

发病率DILI发病率主要来自相关医疗机构的住院或门诊患者，其中急性

DILI约占急性肝损伤住院比例的20%。

好发地区药物性肝损伤多发生于亚洲地区。

好发季节暂无资料。

传播途径暂无资料。

发病率药物性肝损伤的年发病率约（1～10）/10万人，我国目前报道的

DILI发病率主要来自相关医疗机构的住院或门诊患者，其中急性

DILI约占急性肝损伤住院比例的20%。

发病趋势药物性肝损伤的发病率呈逐年上升趋势。

好发人群药物性肝损伤多发生于滥用药物者。

三、药物性肝损伤的病因

病因总述：目前已知全球有1100多种上市药物具有潜在肝毒性，包括非甾

体类抗炎药、抗感染药物、抗肿瘤药物、中枢神经系统用药、心血管系统用药、

激素类药物等。当这些药物或其代谢产物大量进入肝脏，无法全部被清除时，可

直接或通过代谢异常、免疫损伤、炎症应答及遗传因素等，对肝脏造成损伤。

基本病因：暂无资料。

危险因素：

1、患者自身因素（1）遗传因素：主要指药物代谢酶、药物转运蛋