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2023年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷B

卷附答案

单选题（共40题）

1、根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关

规定负责组织开展执业药师考前培训、继续教育的是

A.国家药品监督管理局高级研修学院

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局信息中心

【答案】A

2、药品批准文号为国药准字，其中J表示

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

【答案】D

3、属于国家二级保护野生药材的是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.杜仲

C.金银花

D.龙胆

【答案】B

4、近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责

任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，

当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改

善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种

332盒食品，货值金额4622元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品，南溪区市

场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示，所有被检

食品均含有处方药“西地那非”成分，按假药论处。检察机关建议移送公安机

关处理。2020年5月7日，南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌

犯罪为由，将案件移送公安机关处理，依法追究其刑事责任。

A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.个人没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以

上二倍以下的罚款

C.单位没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品

批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的

罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算

D.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可

证，十年内不受理其相应申请

【答案】B

5、《药品出口销售证明》的有效期是

A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期

B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）

C.不超过1年

D.不超过5年

【答案】A

6、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》

应当载明的项目内容不包括

A.配制范围

B.配制地址

C.药检室负责人

D.制剂室负责人

E.有效期限

【答案】C

7、根据《药品经营质量管理规范》外包装及封签完整的原料药、实施批签发管

理的生物制品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检查至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

【答案】C

8、负责拟定药品流通发展规划和政策的部门是

A.工业和信息化部门

B.商务部门

C.海关

D.中医药管理部门

【答案】B

9、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，采购工作人员应当具

备的最低学历或资质要求是

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经

历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

【答案】C

10、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第

2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、

三十天痊愈”。

A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废

B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废

C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内

D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废

【答案】B

11、（2015年真题）下列品种不属于医疗用毒性药品的是

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒毒素

【答案】A

12、根据《药品召回管理办法》，作出责令召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

【答案】D

13、关于某蛋白同化制剂、肽类激素经营企业采购、销售和储存措施的说法，

错误的