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2024-01-25 发布于陕西
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UPLC法测定醋酸阿托西班注射液含量.docx

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UPLC法测定醋酸阿托西班注射液含量

一、UPLC法测定醋酸阿托西班注射液含量原理

UPLC是高效液相色谱技术的升级版，其分辨率和灵敏度都比HPLC更高。UPLC系统由超高压采样装置、耦合柱组和高速梯度泵组成。UPLC法测定醋酸阿托西班注射液的含量原理是利用色谱柱对样品中的化合物进行分离和定量分析，采用超高压来增加流速和减少压力，使得样品在更短的时间内得到分离和检测。

二、UPLC法测定醋酸阿托西班注射液含量方法

1.仪器和色谱条件

使用WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱仪，色谱柱为ACQUITYUPLCBEHC18柱（2.1mm×100mm，1.7μm），检测波长为254nm。流动相A为乙腈，流动相B为0.1%甲酸溶液，梯度洗脱。

2.样品制备

取一定量的醋酸阿托西班注射液样品，用甲醇稀释，并过滤。

3.色谱条件

样品进样量为2μL，流速为0.3mL/min，梯度洗脱条件为0-2分钟，5%A；2-3分钟，5-95%A；3-4分钟，95%A；4-4.1分钟，95-5%A；4.1-5分钟，5%A。

4.含量计算

根据标准曲线利用内标法计算出醋酸阿托西班在样品中的含量。

三、UPLC法测定醋酸阿托西班注射液含量应用

UPLC法测定醋酸阿托西班注射液含量具有分析速度快、分辨率高、灵敏度高的特点，已经在医药行业得到广泛应用。由于醋酸阿托西班是一种对人体有一定毒副作用的药物，其在制剂中的含量必须严格控制，对于药物生产企业来说尤为重要。利用UPLC技术可以快速、准确地对醋酸阿托西班注射液进行含量测定，保证其质量和安全性。