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本申请提供一种尿素[13C]制剂中尿素[13C]含量的测定方法，涉及药剂分析技术领域。该测定方法包括：以流动相为溶剂制备氨水稀释剂；将尿素[13C]对照品溶解在所述氨水稀释剂中，得到对照品溶液；将待测尿素[13C]制剂和所述氨水稀释剂混合、过滤，得到供试品溶液；分别吸取所述对照品溶液和所述供试品溶液注入高效液相色谱仪进行测定，根据色谱图计算得到所述供试品溶液中尿素[13C]的含量。本申请选用氨水来稀释供试品溶液中的酸度，提高了检测准确度，为尿素[13C]制剂的产品质量控制、产品安全监测提供了重要
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117434183A
(43)申请公布日2024.01.23
(21)申请号202311520183.5
(22)申请日2023.11.14
(71)申请人深圳市中核海得威生物科技有限公
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