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最新：世界冠心病领域的十项研究2023

在当今信息时代，每年发布的临床研究众多。重要的临床试验结果可以预示将来某些指南可能会修改、某种治疗方法可能会获得广泛应用，某种药物可能会获得推荐。2023年在全球各大心血管年会上发布了许多有关冠心病领域的研究研究，根据已发表的这些冠心病领域研究的影响力，加拿大麦克马斯特大学的SanjitJolly教授进行了排名。本文将2023年世

界冠心病领域排名前十位的研究简介给大家。

1DAPA-MI试验(达格列净治疗非糖尿病伴急性心肌梗死患者)

DAPA-MI是一项多中心、平行组、基于注册的、随机、双盲、安慰

剂对照的3期试验，研究对象为无已知糖尿病或已确诊心力衰竭(HF)

伴有心肌梗死(MI)和左心室收缩功能受损或Q波MI的患者。该试验评估了达格列净10mg与安慰剂的疗效，每日一次，除标准护理治疗外，HF住院(HHF)治疗和其他心脏代谢结果。研究共纳入4017例患者，并以1:1随机分入达格列净组(2019例)和安慰剂组(1998例)。研究最初设定的主要终点为心血管死亡和HHF的复合终点，随后被修改为具有心血管代谢结局的分层复合终点，包括死亡、HHF、非致命性MI、房颤(AF)/房扑、新诊断的2型糖尿病、最近一次就诊时的NYHA分级以及体重降幅≥5%。关键次要终点由与主要终点相同的复合终点组成(除外

体重减轻)。研究显示，在降低心血管代谢结局相关的主要复合终点方面，

达格列净较安慰剂具有明显的优势，胜出率(Rw)为1.34。在关键次要

终点方面，达格列净具有明显的优势，Rw为1.2。

2口服前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin9型抑制剂MK-0616

MK-0616是一种口服大环肽前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin9型(PCSK9)抑制剂，正在开发用于治疗高胆固醇血症。该项研究是2b期随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，旨在评估MK-0616对高胆固醇血症参与者的疗效和安全性。该研究入选了375名具有广泛动脉粥样硬

化性心血管疾病(ASCVD)风险的成年参与者。随机分配(1:1:1:1:1的

比例)到MK-0616(6,12,18,或30mg,每天一次)或匹配的安慰

剂。主要终点包括第8周低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)与基线相比的百分比变化，以及不良事件(AE)和因AE而停止研究干预的参与者比例；在8周的治疗期后，对参与者进行额外8周的AE监测。研究结果显示，MK-0616在第8周显示出统计学意义和强大的、剂量依赖性的安慰剂调整后的LDL-C比基线降低了60.9%,并且在8周的治疗和额外的8周随

访中耐受性良好。

3美国慢性冠状动脉疾病患者管理指南(2023

AHA/ACC/ACCP/ASPC/NLA/PCNA慢性冠状动脉疾病患者管理指南)

该指南提供了一种基于证据和以患者为中心的慢性冠状动脉疾病患

者管理方法，考虑了健康的社会决定因素，并结合了共享决策和团队护理的原则。相关主题包括治疗决策的一般方法、指南指导的管理和治疗以减少症状和未来心血管事件、与慢性冠状动脉疾病患者血运重建相关的决策、特殊人群的管理建议、患者随访和监测、证据差距以及需要未来研究的领域。在适用的情况下，根据成本效益数据的可用性，还为临床医生提供了成本价值建议。以前发布的指南中的许多建议都用新的证据进行了更新，并在得到已发布数据支持的情况下创建了新的建议。指南为慢性冠心病患者的治疗提供了循证和以患者为中心的管理策略，再次强调了健康饮食、规律体育锻炼和远离烟草对心血管健康的重要性,并更新了钠-葡萄糖共转

运蛋白2抑制剂(SGLT2i)和胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)

等药物的相关推荐。

4ORBITA-2研究(经皮冠状动脉介入治疗稳定型心绞痛的安慰剂对照试

验)

经皮冠状动脉介入治疗(PCI)经常用于减轻稳定型心绞痛的症状。在未接受抗心绞痛药物治疗的患者中，PCI是否比安慰剂治疗更能缓解心绞痛，目前尚不清楚。ORBITA-2研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的PCI治疗稳定型心绞痛的试验。患者停止服用所有抗心脏病药物，并在随机分组前进行为期2周的症状评估。然后以1:1的比例将患者随机分配接受PCI或安慰剂治疗，并随访12周。主要终点是心绞痛症状评分，该评

分是根据当天发生的心绞痛发作次数、当天开的抗心绞痛药物的数量和临

床事件(包括因不可接受的心绞痛或急性冠状动脉综合征或死亡而导致的揭盲发生率)每天计算的。