YY_T 0321.1-2022 一次性使用麻醉穿刺包.docxVIP

ICS11.040.20

C31

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0321.1—2022

代替YY0321.1—2009

一次性使用麻醉穿刺包

Single-usepuncturesetlocalanaesthesia

2022-05-18发布

2023-06-01实施

国家药品监督管理局发布

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YY/T0321.1—2022

前言

YY/T0321由以下部分组成：

——一次性使用麻醉穿刺包；

——一次性使用麻醉用针；

——一次性使用麻醉用过滤器。

本部分为YY/T0321的第1部分。

本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本部分代替YY0321.1—2009《一次性使用麻醉穿刺包》。

本部分与YY0321.1—2009相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下：

——删除了表1中对数量的限定(见3.3.1,2009年版的3.3.1);

——调整了“典型的导管及导管接头示意图”的位置(见3.4,2009年版的5.3.1);——增加了导管及导管接头中“抗折弯性”的要求(见5.3.11);

——增加了导管及导管接头中“钢丝耐腐蚀性”的要求(见5.3.12);

——增加了金属离子中“检验液中钡、铬、铜、铅、锡总含量”的要求(见6.3);

——增加了“蒸发残渣”的要求(见6.5);