苑东生物盐酸美金刚缓释胶囊(安菲泽)相关资料.docx

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苑东生物盐酸美金刚缓释胶囊(安菲泽)相关资料

产品介绍

《世界阿尔茨海默病2018年报告》显示,每3秒钟,全球就有1名痴呆病患者产生。目前,全球至少有5000万痴呆患者,预计到2050年,将达1.52亿,其中约60%—70%为阿尔茨海默病(AD)患者。在中国,目前约有1000万AD患者,预计到2050年,我国AD患者将超过4000万。这已成为严重影响全球人口健康和生活质量的重大公共健康问题。

安菲泽?盐酸美金刚缓释胶囊为N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂,可非竞争性阻滞NMDA受体,降低谷氨酸引起的NMDA过度兴奋,防止细胞凋亡,从而改善认知功能。

作用机制

安菲泽?盐酸美金刚缓释胶囊是一种电压依赖性、中亲和度、非竞争性NMDA受体拮抗剂。在病理状态下,美金刚可以防止Ca2+离子经NMDA通道的内流,拮抗谷氨酸的兴奋性毒性。但是由于美金刚具有电压依赖性,在生理刺激下受体激活可不受其影响。

安菲泽?盐酸美金刚缓释胶囊对NMDA诱导产生损伤后的胆碱能神经元有保护作用;对慢性神经炎症对胆碱能神经元的效应有保护作用,并抑制小胶质细胞的活化;减少Aβ在APP/PS转基因动物的沉积;减少AD样模型tau蛋白的磷酸化。

产品优势

1)血药浓度更平稳,Cmax-Cmin波动情况较片剂低24%

2)安菲泽?盐酸美金刚缓释胶囊不良反应发生率低于美金刚片剂

3)每日一粒,减少服用数量,服用更便利,减轻照护者负担

简要说明书

【药品名称】通用名称:盐酸美金刚缓释胶囊

【主要成分】本品主要成分为美金刚

【性状】本品内容物为类白色小丸

【适应症】治疗中重度至重度的阿尔茨海默病型痴呆

【规格】(1)7mg;(2)28mg

【用法用量】:本品的有效剂量为28mg每日一次。

本品推荐的起始剂量为7mg每日一次。剂量应按7mg的增量逐渐增加到28mg每日一次的维持剂量。剂量增加的最短推荐时间间隔为1周。只有在当前剂量被良好耐受时才可以进行剂量的增加。最大推荐剂量为28mg每日一次。

【有效期】18个月

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