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关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的试题

店名：姓名：得分：

一、填空（每空5分）

1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售

的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭开具的处

方销售上述药品。

2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过，口服液体制

剂不得超过。

3、相关药品生产企业应当在前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的2013

年3月1日后不得销售。2013年2月28日前上市的药品，按原销售方式售完为止。

4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管

部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审

批量的。

5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的，并对其姓名和身份证号码予以登

记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过个最小包装。

6、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置由专人管理、专册登记，登