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GCP知识手册

(第二版)

青岛市中心医

国家药物临床试验机构

二零一四年二月

1

第一章总则

1.什么是GCP?GCP的核心(宗旨、目的)是什么?

答:GCP是英文goodclinicalpractice的缩写,在中文中应该理解成药物临床试验质量

管理规范。GCP是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽

查、记录分析总结和报告

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