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药物分析试题及答案（药品检验基本知识和药品质量标准）

1.(单选题)对药典中所用名词(例如:试药、计量单位、溶解度、贮藏、温度等)，收

载于药典的()部分

A.通则

B.凡例【正确答案】

C.制剂通则

D.正文

E.指导原则

2.(单选题)《中国药典》规定溶液的百分比是指。()

A.100g中含有溶质若干毫克

B.100mL中含有溶质若干克【正确答案】

C.100mL中含有溶质若干毫升

D.100g中含有溶质若干千克

•D.100g中含有溶质若干千克

•E.100g中含有溶质若干克

3.(单选题)我国现行药品质量标准不包括()

A.《中国药典》

B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

C.临床研究用药品质量标准

D.省级药品标准【正确答案】

E.《中国药典》增补本

4.(单选题)我国现行的国家药品质量标准是

A.《中国药典》

B.《局颁药品标准》

C.《部颁药品标准》

D.《中国药典》、《局颁药品标准》

E.《中国药典》、《局颁药品标准》、《部颁药品标准》【正确答案】

5.(单选题)药典规定某药物需水浴30min后放冷至室温，水浴温度是指()

A.100℃

B.98~100℃【正确答案】

C.60~70℃

D.40~50℃

E.30~40℃

6.(单选题)取样要求：当样品数为x时，一般应按()

A.在300时，按1/30取样

B.在300时，按1/10取样

C.在3时，只取1件

D.在3时，每件取样【正确答案】

E.在100时按1/10取样

7.(单选题)相对密度测定时的温度是()

A.室温

B.18℃

C.20℃【正确答案】

D.25℃

E.30℃

8.(单选题)药品质量的全面控制是指()

A.药品生产和供应的质量控制

B.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基

础和依据

C.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉

D.药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施【正

确答案】

E.药品生产、供应、使用的管理规范

9.(单选题)与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的

A.通则部分

B.索引部分

C.前言部分

D.凡例部分【正确答案】

E.正文部分

10.(单选题)化学原料药的含量测定首选的分析方法是()

A.容量分析法【正确答案】

B.色谱法

C.紫外分光光度法

D.重量分析法

E.红外分光光度法

11.(单选题)我国药典的全称应该是

A.中国药典

B.中国药品标准(2015年版)

C.中国药典(2015年版)

D.药典

E.中华人民共和国药典【正确答案】

12.(单选题)根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用()

A.药理作用

B.生物利用度

C.理化性质

D.鉴別、检查、含量测定【正确答案】

E.纯度

13.(单选题)法定药品质量标准是

A.生产标准

B.新药试行标准

C.行业标准

D.企业标准

E.中国药典【正确答案】

14.(单选题)药典规定原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过()

A.1

B.1.001

C.1.01【正确答案】

D.1.101

E.1.111

15.(单选题)药品分析主要是研究()

A.药品的生产工艺

B.药品的化学组成

C.药品的质量控制【正确答案】

D.药品的化学结构

E.药品的药理作用

16.(单选题)

若规定精密称取某样品“约”0.4g时，则正确的取样范围是()

A.0.36~0.44g【正确答案】

B.0.396~0.404g

C.0.35~0.45g

D.0.38~0.42g

E.0.39~0.41g

我的答案:A正确答案:A

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17.(单选题)《中国药典》规定“极易溶解”系指()。

A.溶质(1g或1mL)能在溶剂不到0.1mL中溶解

B.溶质(1g或1mL)能在溶剂不到1mL中溶解【正确答案】

C.溶质(1g或1mL)能在溶剂不到3mL中溶解

D.溶质(1g或1mL)能在溶剂不到5mL中溶解

•D.溶质(