实验室CNAS认可体系建设.pptxVIP

;目录;;定义;认可和认证的区别;实验室认可的基本思想;实验室认可;;组织管理;经济效益;社会效益;CNAS管理要求;依据;管理要求15条;六方面的要求：

1、能独立承担法律责任的实体（独立的法人或母体中的一部分）

2、实验室的责任

满足本准则的要求

并能满足客户

法定管理机构

对其提供承认的组织

3、管理体系应覆盖的范围

4、独立性公正性要求

5、组织要求

6、内部沟通;如何建立文件化的管理体系

质量手册应包含的内容

最高管理者在管理体系中的作用;3.文件控制;3.文件控制;3.文件控制;4.要求、标书和合同的评审

5.检测和校准的分包;6.采购和供给管理;确保机密的前提下积极合作。

应向客户征求反馈。应使用和分析这些意见用以改进管理体系、检测和校准活动及客户服务。;实验室应有处理投诉的政策和程序

应保存所有投诉的记录以及针对投诉所开展的调查和纠正措施的记录。

;9.不符合检测和/或校准工作的控制;实验室应通过实施质量方针和目标、应用审核结果数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。

持续改进要求实验室不断寻求对其过程改进的机会，必须进行策划和管理。

;

应制定纠正措施政策和程序

调查根本原因

选择和实施纠正措施

监控纠正措施的有效性

附加审核纠错后进行

;应时识别不符合的潜在原因和所需的改进

无论技术方面还是质量体系方面，通过采取预防措施减少不符合的发生，并借机改进

制定、执行和监控预防措施计划。

应有预防措施程序，以确保其有效性。

;13.记录的控制;内审的程序及其内容（目的、周期、范围、计划、主持者、内审员）

采取纠正措施的要求

内审的记录

跟踪审核及记录

;管理评审的程序及评审主持者和目的及内容（管理评审包括对日常管理会议中有关议题的研究）

管理评审的输出和要求;技术要求10条;决定实验室检测和/或校准的正确性和可靠性的因素有很多，包括：

——人员；

——设施和环境条件；

——检测和校准方法及方法确认；

——设备；

——测量的溯源性；

——抽样；

——检测和校准物品的处置。

上述因素对总的测量不确定度的影响程度，在（各类）检测之间和（各类）校准之间明显不同。实验室在制定检测和校准的方法和程序、培训和考核人员、选择和校准所用设备时，应考虑到这些因素。

;2.人员;人员;3.设施和区域;3.设施和区域;应使用适合的方法和程序进行所有的检测和/或校准。必要时编制作业指导书；偏离的规定

选择方法的要求

实验室制定方法的要求

非标准方法的要求

方法的确认

测量不确定度的评定的要求

数据控制要求;5.设备管理;制定设备校准的计划和程序

参考标准和标准物质

运输和储存

;

制定抽样计划和程序

对偏离抽样程序的规定；

抽样记录的要求

抽样(取样)是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测或校准的一种规定程序；

抽样的原则是它的代表性和随机性；

;应有样品处置程序

应具有样品的标识系统

接受样品的相关要求

样品的储存和安全保护;实验室应有质量控制程序以监测检测和校准的有效性。所得数据的记录方式应便于发现其发展趋势，应采用统计技术对结果进行审查。监控应有计划并加以评审，可包括（但不限于）下列内容：

a)定期使用有证标准物质（参考物质）开展内部质量控制；

b)参加实验室间的比对或能力验证计划；

c)使用相同或不同方法进行重复检测或校准；

d)对存留物品进行再检测或再校准；

e)分析一个物品不同特性结果的相关性。

应分析质量控制的数据，并防止报告错误的结果。;准确、清晰、明确、客观地报告每一项结果，应符合方法中的规定；

报告/证书应包括的信息(客户要求、结果所需、方法要求)；

什么情况下可用简化方式报告结果；

检测报告和校准证书的附加信息要求；

结果与意见解释的区别；

分包在报告与证书中的不同要求；

结果电子传送的要求；

报告格式

修改的要求。

;CNAS认可流程;主要准备工作;怎样获得CNAS认可;怎样获得CNAS认可;怎样获得CNAS认可;怎样获得CNAS认可;;组织架构;环境、设施;标准化操作;标准化操作;标准化操作;标准化操作;;感谢阅读