捷克医疗器械市场准入要求与注册流程.pptx

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捷克医疗器械市场准入要求与注册流程;;01;;捷克医疗器械按照风险等级进行分类,包括Ⅰ类、Ⅱa类、Ⅱb类和Ⅲ类。;;02;;;;注册证书内容;03;有效性验证;;;04;;;;05;;;;06;捷克医疗器械监管机构;;在捷克销售医疗器械的企业必须向SUKL申请注册,并获得相应的注册证书。注册申请需要提供详细的产品信息、质量管理体系文件、临床试验数据等。;07;;;;;;感谢观看

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