质量管理体系审核的关键要点.pptx

质量管理体系审核的关键要点汇报人：XX2024-01-12

引言审核准备文件审核现场审核不符合项处理与纠正措施审核报告与结论持续改进与未来展望

引言01

确保产品和服务质量质量管理体系审核有助于组织确保产品和服务质量符合相关标准和客户要求。增强客户满意度和信任通过审核，组织可以展示其质量管理体系的有效性和一致性，从而增强客户对组织的信任和满意度。提高组织效率和效益通过质量管理体系审核，组织可以发现并改进存在的问题，提高运营效率和效益。目的和背景

审核的定义质量管理体系审核是对组织的质量管理体系进行全面、系统、独立的检查，以确定其是否符合相关标准和要求，并评估其有效性和一致性。通过审核，组织可以发现质量管理体系中存在的问题和不足之处，从而及时采取改进措施。审核有助于组织确保其质量管理体系符合相关标准和要求，避免因不符合要求而导致的风险和损失。通过审核并获得认证，组织可以展示其质量管理水平，提高其在市场中的声誉和竞争力。发现问题和改进机会确保符合标准和要求提高组织声誉和竞争力审核的定义和重要性

审核准备02

确定审核目标和范围审核目标明确质量管理体系审核的目的，如评估体系的有效性、一致性或符合性等。审核范围确定审核涉及的质量管理体系的过程、部门、产品或服务范围。

审核组长负责审核计划的制定、组织实施及与受审核方的沟通协调。审核员具备质量管理体系审核的专业知识和经验，负责实施现场审核。技术专家提供特定领域的技术支持，协助审核员进行现场审核。组建审核团队

ABCD编制审核计划审核时间确定现场审核的起止时间，以及各阶段的进度安排。审核方法选择适当的审核方法，如文件审查、现场观察、访谈等，以确保获取充分、客观的证据。审核内容根据审核目标和范围，制定详细的审核清单，明确需要关注的关键过程和要素。资源需求评估所需的人力、物力等资源，并提前与受审核方沟通协调，确保审核的顺利进行。

文件审核03

程序文件描述实施质量管理体系所需的各项活动的程序，如文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制等。记录表格用于记录质量管理体系运行过程中的各项活动，如检验记录、审核记录、培训记录等。作业指导书针对特定产品或过程的操作指南，确保产品或服务的质量符合规定要求。质量手册组织的质量方针、目标、组织结构、职责、程序等内容的概述。质量管理体系文件清单

文件内容是否符合标准要求评估文件内容是否覆盖了质量管理体系标准（如ISO9001）的所有要求，没有遗漏或误解。文件与实际操作的符合性检查文件描述的操作流程、规范等是否与实际工作相符，是否存在“两张皮”现象。文件更新与有效性确认文件是否得到及时更新，以保持与当前质量管理体系的一致性和有效性。文件符合性和有效性评估030201

审核发现详细记录文件审核过程中发现的问题，如不符合标准要求的条款、与实际操作不符的流程等。审核结论对审核发现进行汇总分析，给出文件是否符合质量管理体系要求的结论。改进措施建议针对审核发现的问题，提出相应的改进措施建议，以便组织对质量管理体系文件进行修订和完善。文件审核结果记录

现场审核04

明确审核范围、计划和安排，介绍审核组成员和分工，强调审核的原则和保密要求。简要介绍受审核方的质量管理体系文件、组织结构、职责权限、资源保障等基本情况。首次会议和现场介绍现场介绍的重点首次会议的目的和内容

观察的内容重点观察受审核方的生产、服务现场，了解产品实现过程、设备设施、工作环境、人员操作等情况。记录的要求详细记录观察到的事实，包括时间、地点、人物、事件等信息，确保记录的真实性和客观性。现场观察和记录

沟通的目的和内容了解受审核方的质量管理体系运行情况和存在的问题，探讨改进的方向和措施。交流的方式和技巧采用开放式提问、倾听、反馈等沟通技巧，鼓励受审核方充分表达意见和看法，建立良好的沟通氛围。与受审核方沟通交流

不符合项处理与纠正措施05

记录不符合项对于识别出的不符合项，应进行详细记录，包括不符合事实、相关证据、涉及的标准或要求等。报告不符合项审核员应及时向受审核方报告不符合项，确保受审核方对不符合情况有清晰的认识。识别不符合项在审核过程中，审核员应准确识别与质量管理体系标准或组织自身要求不符的情况。不符合项识别与报告

受审核方应对不符合项进行深入分析，找出根本原因，为制定有效的纠正措施提供依据。分析不符合原因针对不符合项，受审核方应制定详细的纠正措施计划，明确责任部门、实施步骤、完成时限等。制定纠正措施计划受审核方应将纠正措施计划提交给审核组进行审查，确保计划的科学性和可行性。提交纠正措施计划010203受审核方纠正措施计划

03记录与报告验证结果审核组应详细记录纠正措施验证结果，并在审核报告中予以体现，为组织持续改进质量管理体系提供参考。01跟踪纠正措施实施审核组应对受审核方提交的纠正措施计划进行跟踪，