采供血机构实验室的量管理.pptxVIP

采供血机构实验室的量管理汇报人：AA2024-01-13

引言实验室量管理的基本概念采供血机构实验室量管理的现状与挑战实验室量管理体系的建立与实施实验室量管理的关键技术与方法实验室量管理的实践与探索结论与展望contents目录

01引言

目的和背景保障血液安全采供血机构是血液安全的重要保障，实验室量管理的目的是确保血液的质量和安全性，防止血液传播疾病的发生。提高血液利用率通过实验室量管理，可以优化血液采集、储存和运输等环节，提高血液的利用率，减少浪费。适应法规要求国内外相关法规对采供血机构实验室的量管理有严格要求，实施量管理是为了符合法规要求，确保采供血机构的合法运营。

保证血液质量提高工作效率提升机构形象推动行业进步实验室量管理的重要性实验室量管理可以确保血液检测结果的准确性和可靠性，从而保证血液的质量和安全性。实施实验室量管理可以提升采供血机构的形象和信誉，增强公众对机构的信任度和满意度。通过实验室量管理，可以优化工作流程，提高工作效率，减少不必要的浪费和延误。实验室量管理的实施可以促进采供血行业的整体进步和发展，推动行业向更高水平迈进。

02实验室量管理的基本概念

指实验室检测过程中所涉及的各种物理量、化学量等，是实验室检测的基础。量根据性质可分为基本量和导出量；根据测量方式可分为直接测量量和间接测量量。量的分类量的定义与分类

量值溯源通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准（通常是国家计量基准或国际计量基准）联系起来的特性。量值传递在统一计量单位的基础上，通过检定或校准等方式，将国家计量基准所复现的量值逐级传递到各级计量标准直至工作计量器具的过程。量值溯源与传递

量值准确性与可靠性量值准确性指测量结果与被测量真值之间的一致程度，是评价测量结果质量的重要指标。量值可靠性指在规定条件下和规定时间内，完成规定功能的能力，即测量结果的可信度和稳定性。量值可靠性是评价实验室检测能力的重要指标之一。

03采供血机构实验室量管理的现状与挑战

目前，大部分采供血机构已建立实验室量管理体系，通过ISO15189等国际标准认证，实现了量值溯源和检测结果的准确性。实验室量管理体系建设采供血机构重视实验室人员的培训与考核，通过定期举办培训班、技能竞赛等活动，提高人员的专业技能和量管理意识。人员培训与考核实验室设备与试剂是影响检测结果的重要因素。当前，采供血机构普遍建立了完善的设备与试剂管理制度，确保使用合格的设备和试剂。设备与试剂管理现状分析

实验室间结果差异不同实验室之间由于设备、试剂、人员等因素的差异，可能导致检测结果存在一定差异，需要加强实验室间的比对和交流。量值溯源困难部分采供血机构实验室在量值溯源方面存在困难，难以实现与国际标准的接轨，导致检测结果的可比性受到影响。人员素质参差不齐虽然大部分实验室人员具备专业技能和量管理意识，但仍存在部分人员素质参差不齐的情况，需要加强培训和考核。设备老化与更新问题随着实验室设备的长期使用，部分设备出现老化现象，影响检测结果的准确性。同时，新设备的更新换代也带来了一定的经济压力和技术挑战。面临的挑战与问题

04实验室量管理体系的建立与实施

量管理体系是采供血机构实验室为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。量管理体系的定义量管理体系的构成量管理体系的核心包括组织结构、质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等要素。以顾客为关注焦点，强调领导作用、全员参与和持续改进。030201量管理体系的构成与要素

明确实验室的质量方向和追求目标，为量管理体系的建立提供指导。确定质量方针和目标进行质量策划编制质量管理体系文件实施质量管理体系识别实验室过程及其相互作用，确定需要控制的关键过程和资源，制定质量计划。包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录等，确保实验室工作有章可循。通过培训、宣传等方式，使全体员工了解并遵守量管理体系的要求，确保实验室工作符合规范要求。量管理体系的建立步骤

强化过程控制对实验室关键过程实施有效控制，确保过程输出符合预期要求。接受外部监督接受认证机构等外部监督，对实验室量管理体系进行评估和监督，确保其符合相关标准和规范要求。开展内部审核定期对实验室量管理体系进行内部审核，发现问题及时采取纠正措施，确保体系持续有效运行。加强人员培训提高员工的质量意识和技能水平，确保实验室人员能够胜任相应工作。量管理体系的实施与运行

05实验室量管理的关键技术与方法

测量不确定度来源识别分析采供血机构实验室测量过程中影响结果的各种因素，如设备、试剂、环境、人员等。不确定度评定方法根据测量原理和实验室实际情况，选择合适的不确定度评定方法，如A类、B类或综合评定法。不确定度报告将评定结果以合适的方式报告，便于实验室人员了解测量结果的