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生物样本细胞运输通用要求

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生物样本细胞运输通用要求

范围

本文件规定了研究和检测用细胞运输的一般要求和考虑要点,包括运输过程中的储存。

本文件的“运输”指从发送方将包装好的细胞转移到运输服务提供商开始,到包裹被交付到目的地的接收者时结束。

本文件不适用于同一场地内细胞的运输。

本文件包括运输计划的制定,包括验证和确认、客户和运输服务提供商之间的沟通以及相关文件。本文件未规定运输的特殊条件,如运输容器规格、环境温度控制等。

规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

细胞产品cellsproduct

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