冷藏冷冻药品的储存与运输管理2.pptxVIP

附录1冷藏冷冻药品的储存与运输管理汇报人：AA2024-01-18

目录冷藏、冷冻药品储存基本要求冷藏、冷冻药品储存设备设施冷藏、冷冻药品储存管理规范冷藏、冷冻药品运输管理要求附录：相关法律法规及标准

01冷藏、冷冻药品储存基本要求

冷冻药品储存温度应低于-18℃，保证药品在超低温条件下稳定。温度监测与记录采用连续、自动的温度监测和记录系统，确保储存温度始终符合要求，并定期对温度记录进行审核。冷藏药品储存温度应控制在2-8℃之间，确保药品在稳定的低温环境下保存。温度控制

湿度控制湿度范围冷藏药品的相对湿度应控制在45%-75%之间，避免药品受潮或过于干燥。湿度监测与调节使用湿度监测设备对储存环境的湿度进行实时监测，并根据需要采取相应措施调节湿度，如使用除湿机或加湿器等。

VS储存药品的区域应避免阳光直接照射，以防止药品受热和光照引起化学反应。遮光措施对于需要避光的药品，应采取有效的遮光措施，如使用黑色遮光袋或存放在不透明的容器中。避免阳光直射光照控制

储存药品的仓库或区域应保持良好通风，确保空气流通，避免药品受潮、霉变等问题。良好通风储存环境应保持清洁，定期清扫灰尘，避免灰尘对药品造成污染。同时，药品的存放也应采取防尘措施，如使用密封袋或密封容器等。防尘措施通风与防尘

02冷藏、冷冻药品储存设备设施

专门用于存放需要冷藏的药品，温度一般控制在2-8℃。冷藏库冷藏车冷藏柜用于运输需要冷藏的药品，车厢内温度可控制在2-8℃范围内。适用于小型药店或医疗机构，用于存放少量需要冷藏的药品。030201冷藏设备

冷冻库专门用于存放需要冷冻的药品，温度一般控制在-18℃以下。冷冻车用于运输需要冷冻的药品，车厢内温度可控制在-18℃以下。冷冻柜适用于小型药店或医疗机构，用于存放少量需要冷冻的药品。冷冻设备

用于实时监测冷藏、冷冻设备内的温度，确保药品储存温度符合要求。温度计可连续记录冷藏、冷冻设备内的温度数据，便于追溯和分析。温度记录仪当冷藏、冷冻设备内温度超出设定范围时，可自动报警提示。温度报警装置温度监测设备

确保在停电等紧急情况下，冷藏、冷冻设备能够正常运转。备用发电机组保持冷藏、冷冻设备内的空气流通，防止药品受潮或霉变。通风设施提供足够的照明强度，方便工作人员在库内进行操作和检查。照明设施如防火、防盗等设施，确保药品储存安全。安全设施其他辅助设施

03冷藏、冷冻药品储存管理规范

冷藏药品存放将需要冷藏的药品存放在2-8℃的专用冷藏设备中，确保温度稳定且符合药品储存要求。冷冻药品存放将需要冷冻的药品存放在-18℃以下的专用冷冻设备中，确保温度稳定且符合药品储存要求。特殊药品存放对于有特殊储存要求的药品，如避光、防潮等，应按照其说明书或标签上的指示进行存放。药品分类存放

定期对冷藏、冷冻药品进行盘点，确保账物相符，及时发现并处理过期、变质等问题。定期盘点根据药品特性，采取相应的养护措施，如定期除湿、通风、避光等，确保药品储存环境符合要求。养护措施定期对冷藏、冷冻设备进行维护保养，确保设备正常运转，温度控制稳定。设备维护010203定期盘点与养护

药品异常处理当发现药品过期、变质等问题时，应立即停止使用，并按照相关规定进行处理和记录。设备故障处理当冷藏、冷冻设备出现故障时，应立即启用备用设备，并及时联系维修人员进行维修或更换。温度异常处理当冷藏、冷冻设备出现温度异常时，应立即启动应急预案，将药品转移至备用设备中，并及时联系维修人员进行维修。异常情况处理流程

记录与档案管理温度记录定期对冷藏、冷冻设备的温度进行记录，确保温度控制稳定且符合要求。养护记录对采取的养护措施进行记录，包括除湿、通风、避光等操作的时间、方法等。盘点记录对每次盘点的结果进行记录，包括药品名称、数量、生产日期、有效期等信息。档案管理建立冷藏、冷冻药品的档案管理制度，对药品的采购、验收、储存、养护、销售等全过程进行记录和归档管理。

04冷藏、冷冻药品运输管理要求

运输方式选择优先选择专业冷藏车或保温箱进行运输，确保药品在运输过程中的温度稳定性。若选择普通车辆进行运输，应采取必要的保温措施，如使用保温材料、冰袋等，确保药品在运输过程中温度不超标。

包装与标识要求01药品必须使用符合规定的包装材料进行包装，确保药品在运输过程中不受损坏。02包装上应标明药品名称、规格、数量、生产批号、有效期、储存温度等信息。特殊药品应在外包装上标明警示标识，如“易碎”、“勿倒置”等。03

温度监测与控制在药品的储存和运输过程中，必须对温度进行实时监测和记录，确保药品始终处于规定的温度范围内。若发现温度异常，应立即采取措施进行调整，如启动备用制冷设备、增加保温措施等。温度监测记录应妥善保存，以备后续审计和检查。

异常情况处理流程若在运输过程中遇到交通堵塞、车辆故障等异常情况，应立即通知收货方和发货