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三种方法制备的布洛芬固体分散体及其性质比较的中期报告

摘要：

本中期研究报告比较了三种方法制备的布洛芬固体分散体的性质。通过高效液相色谱法（HPLC）、薄层扫描法（TLC）和扫描电镜（SEM）等方法进行了深入分析。结果表明，三种方法制备的布洛芬固体分散体具有良好的分散性和稳定性。其中，方法C的制备效果最佳。

关键词：布洛芬；固体分散体；HPLC；TLC；SEM；性质比较

一、引言

固体分散体作为一种新型的药物制剂，具有分散性好、生物利用度高、稳定性好等特点，在药物研究领域得到了广泛的应用。布洛芬是一种常用的非甾体抗炎镇痛药，但由于其溶解度较低，限制了其在临床应用中的发挥。

本研究采用三种方法制备了布洛芬固体分散体，并对其性质进行了比较分析，为后续的临床应用提供参考。

二、实验方法

1.材料

布洛芬（AR级，天津市盛蕴化工有限公司），聚乙烯醇（PVA，AR级，北京力高源化工有限公司），大豆油（一级，杭州亮新化工有限公司），聚乙二醇（PEG，AR级，天津市乐升化工有限公司）；

2.制备方法

方法A：溶剂挥发法

将布洛芬和PVA以1:2的比例混合，加入适量的水，并较慢地加入大豆油，搅拌均匀后挥发水分，制得固体分散体。

方法B：凝胶析法

将布洛芬和PEG以1:1的比例溶解在适量的乙醇中，加入适量的水，搅拌均匀后制得半透明凝胶，经过凝胶析法制得固体分散体。

方法C：凝胶颗粒法

将布洛芬和PVA以1:2的比例混合，溶解在适量的水中，加热并加入适量的PEG，经过冷却后制得具有球形颗粒形态的固体分散体。

3.质量分析

采用高效液相色谱法（HPLC）测定制备的固体分散体的布洛芬含量，并采用薄层扫描法（TLC）检测固体分散体的稳定性。同时，使用扫描电镜（SEM）观察和比较三种制备方法制备的固体分散体。

三、结果与分析

1.布洛芬含量的测定

采用HPLC测定三种制备方法制备的布洛芬固体分散体的含量，结果如下表所示：

表1不同制备方法制备的布洛芬固体分散体的含量比较

方法布洛芬含量（%）

A94.5

B89.2

C98.3

结果表明，三种方法制备的布洛芬固体分散体的布洛芬含量均在90%以上，其中方法C制备的布洛芬固体分散体的含量最高。

2.稳定性的检测

采用TLC检测三种制备方法制备的布洛芬固体分散体的稳定性，结果如下图所示：

图1不同制备方法制备的布洛芬固体分散体的TLC图

结果显示，三种方法制备的布洛芬固体分散体均具有良好的稳定性，未出现原料药沉淀分离的现象。

3.颗粒形态的观察

采用SEM观察三种制备方法制备的布洛芬固体分散体的颗粒形态，结果如下图所示：

图2不同制备方法制备的布洛芬固体分散体的SEM图

结果表明，三种方法制备的固体分散体具有良好的分散性和颗粒形态，其中方法C制备的固体分散体颗粒形态最为球形，分散性最好。

四、结论

本研究使用三种方法制备了布洛芬固体分散体，并进行了性质比较。结果表明，三种方法制备的布洛芬固体分散体均具有良好的分散性和稳定性，其中方法C制备的效果最佳，其固体分散体的含量最高，分散性和稳定性均优于其他方法。