医疗器械人因工程与可用性测试.docxVIP

医疗器械人因工程与可用性测试

张宜川

【期刊名称】《《中国医疗器械信息》》

【年(卷),期】2019(025)015

【总页数】5页(P12-16)

【关键词】可用性测试；人因工程

【作者】张宜川

【作者单位】江苏省医疗器械检验所江苏南京210019;江苏省医疗器械检验所可

用性测试研究中心江苏南京215163

【正文语种】中文

【中图分类】R197.39

国际人类工效学学会(IEA)将人因工程学定义为：是研究人在某种工作环境中的解剖学、生理学和心理学等方面的各种因素；研究人与机器及环境的相互作用条件下；在工作中、家庭生活中和休假时，怎样统一考虑工作效率、人的健康、安全和

舒适等均达到最优化的问题的学科。

1.医疗器械人因工程/可用性工程概述

1.1可用性工程的产生与发展

可用性最早来源于人因工程(HumanFactors)[1]。人因工程又称工效学

(Ergonomics),起源于二战时期，设计人员研发新式武器时研究如何使用机器、

人的能力限度和特性，从而诞生了工效学，这是一门涉及多个领域的学科，包括心理学、人体测量学、环境医学、工程学、统计学、工业设计、计算机等。国际人因工程学会于2012年1月发表了人因未来发展的白皮书，其中特别指出，人因与工效学在设计各类工作系统、产品/服务系统中，极具产出重要贡献的潜力，但在市

场的准备和高质量