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药品不良反应监测及用药错误上报流程
部门姓名分数
填空题
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
药品不良反应报告要本着可疑即报的原则。
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应:满5年的，报告新的和严重的不良反应。
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。
用药错误的环节包含技术环节
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