固体分装岗位操作SOP.docVIP

颁布：2012-10-01

XXXXXX公司

文件编号：

实施：2012-10-01

固体分装岗位操作SOP

版本/修改状态：A/0

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1目的

建立固体分装岗位操作的文件，规范固体分装岗位操作。?

2范围

适用于I1型全自动包装机固体分装岗位。?

3责任

3.1固体分装岗位操作工：负责按照岗位SOP操作；

3.2现场监控员（QA）：负责监督现场操作人员按规范进行操作；

3.3车间管理人员：负责制定岗位SOP，监督并要求操作人员按规范进行操作。?

4内容?

4.1分装前准备与检查?

4.1.1操作间有“已清场”状态标志，并在有效期内。如不在有效期内，按相关清洁SOP执行。?

4.1.2检查生产指令及相关记录等须齐全，无与本批无关的指令及记录；无与本批无关的物料。?

4.1.3.从器具存放间领取生产所需的工器具，检查须清洁完好。?

4.1.4.核对本批生产文件，从库房领取本批次原料，置备料区，并核对品名、规格、批号、编号、数量。?

4.1.5.?检查各计量器具、设备、设施、管道及使用的容器具要求有“已清洁”及设备状态标志;计量器具有检定“合格证”，且在规定有效期内。?

4.1.6.挂上生产状态标识牌。?

4.1.7.各项检查项目经QA现场监控员确认，符合规定后准许生产。?

4.2.操作?

4.2.1.调节好电子天平的零点，并检查其灵敏度。。?

4.2.2.开动自动包装机，检查其运行是否正常。

4.2.3.严格按工艺规程和《I1型全自动包装机操作SOP》进行操作。安装好分装用铝箔，开机调试，直至剪出合格的铝箔袋。

4.2.4在加料斗中加放需分装粉末或颗粒，根据应填装量范围，调节分装机的分装装量，开机试包，通过不断测试和调节，直至分装出合格装量，才可正式进行分装生产。

4.2.5分装过程中，要按规定检查装量、装量差异、外观质量、气密性等，发现问题，及时调节处理。

4.3生产结束阶段

4.3.1停机

确认已按指令完成分装，检查料斗上没有物料后，先按下主机停止键，再切断电源。

4.3.2清点袋数，累计数量（或重量），结算物料，并详细记录

4.3.3清退剩余物料。

4.3.4如尚有未能分装的物料，则称重，及时记录于生产记录上，贴上物料标签并送至中间站，置于规定位置。

4.3.5清洁设备。

4.3.5.1在每批产品生产完成后，首先用95%的酒精反复多次清洗各部位和管道。清洗后对直接触物料的部位喷上75%酒精消毒。

4.3.6清洁生产场地。

4.3.6.1用稍潮湿的干净抹布揩抹，直至干净无粉渍为止。

4.3.6.2把收集到的地脚粉，生产中的废弃物集中在废弃物塑料胶袋内，每班集中处理。

4.3.6.3对照清场记录每一项内容进行自检，并记录，若自检认为符合要求后，则让质监来检查。

4.3.7完成生产记录填写。

4.3.7.1进行物料平衡计算，检查计算结果是否在规定限度内。若收率高于或低于允许范围者，应立即通知质监进行调查，采取处理措施，并详细记录。

4.3.7.2复核生产记录，检查是否有漏记或错误现象。检查记录中各项；检查是否有偏差发生，若复核符合要求，则在操作者项目签名，如果发生偏差，则填写偏差处理单报生产部处理。

4.3.7.3填写清场记录，让质监确认清场情况。

5.清洁周期

5.1连续生产换批或转换品种时按清场SOP操作。

5.2停产超过7天，生产前按清场SOP操作。

批准：

审核：

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