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2023年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答

案要点

单选题（共60题）

1、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的

品种是

A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂（溴咖合剂）

B.鱼腥草注射液

C.格列本脲黄芪胶囊

D.葡萄糖注射液

【答案】A

2、某制药厂生产的胃康冲剂标明的功能主治超出规定范围，幸未发现对人体造

成严重危害，追究刑事责任时可处

A.2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

B.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

C.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

【答案】B

3、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟

使用三氧化二砷为其治疗

A.1年备查

B.2年备查

C.3年备查

D.5年备查

【答案】B

4、一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（）。

A.食物、烟、酒对药物疗效的影响

B.过敏反应、定期检查血象、肝功能、肾功能

C.用药对于临床检验的影响

D.禁止应用该药品的人群

【答案】D

5、二级以上医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经

A.本机构培训并考核

B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核

C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核

D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核

【答案】A

6、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不

当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。

A.县级疾病预防控制机构

B.接种单位

C.乡级疾病预防机构

D.村医疗卫生机构

【答案】A

7、（2018年真题）药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师

执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是（）

A.不需办理注明申请手续即可直接执业

B.经过一年的继续教育才能申请执业

C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业

【答案】D

8、统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

【答案】D

9、（2016年真题）获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品

【答案】B

10、《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不予受理的诉讼是

A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的?

B.对责令停产停业、没收财物等行政处罚不服的?

C.对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的?

D.行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的?

【答案】D

11、说明书和标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有标识的药品是

A.易制毒化学品

B.辅助用药

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.外用药品

【答案】D

12、根据《进口药材管理办法》，可以作为首次进口药材审批的申请人或者进

口药材备案的单位是（）

A.中国境内的疫苗上市许可持有人

B.具有中药饮片经营范围的药品经营个业

C.化学药品生产企业

D.商品进出口贸易公司

【答案】B

13、正常运营的某零售药店在一年内无违法违规行为，药品监督管理部门将其

药品安全信用等级认定为“守信等级”。药品监督管理部门可以对该药店采取

的措施是

A.采取防范、提示、加强日常和专项监管等措施予以惩戒

B.在法律、法规允许的范围内，适当优先办理行政审批、审核手续

C.适当减少或者免除专项检查的项目

D.适当减少或者免除举报检查的项目

【答案】B

14、（2015年真题）《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列

关于关键人员的说法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责

【答案】C

15、下列情形中，应按假药论处的是

A.擅自添加矫味剂

B.将生产批号“110324”更改为“120328”

C.以淀粉冒充感冒片

D.