药品质量信息沟通及处置管理规程1111.pdfVIP

  • 188
  • 0
  • 约3.62千字
  • 约 6页
  • 2024-02-03 发布于天津
  • 举报

药品质量信息沟通及处置管理规程1111.pdf

质量信息沟通及处置管理制度

目的:建立产品质量信息交流、沟通和处置制度,保证产品质量相关信息的沟通有

效、畅通,使质量问题能够得到及时解决。

范围:适用于上市许可持有人与受托企业委托生产的产品相关质量信息的交流、沟

通、传递和处置。

职责:公司各部门负责实施本制度。

内容:

1、质量信息事项包括但不限于以下:

(1)委托产品相关文件的审核、批准、销毁、转移等;

(2)委托产品相关的注册资料和技术文件转交;

(3)委托产品合格供应商目录的转交;

(4)委托生产产品进行返工、重新加工或者回收的活动;

(5)委托产

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档