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本发明涉及医药领域,公开了一种采用高效液相色谱法分离奥马环素异构体的方法,所述方法采用反相高效液相色谱法对奥马环素异构体进行分离,色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,其中,所述高效液相色谱法以磷酸盐缓冲液‑乙腈为流动相,流动相A相为磷酸盐缓冲液,流动相B相为乙腈。实现奥马环素与奥马环素异构体的完全分离,奥马环素与异构体的分离度大于3.0,有效的保证后续制药过程中反应物的异构体质量可控,并为奥马环素质量标准的制订及制备工艺的筛选提供数据支持和参考,在生产质量控制方面具有重要的意义。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117486751A
(43)申请公布日2024.02.02
(21)申请号202311567577.6
(22)申请日2023.11.23
(71)申请人传健生物医药(厦门)有限公司
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