《心血管疾病介入诊疗技术管理范围》 .pdf

卫生部办公厅关于印发《心血管疾病介入诊

疗技术管理规范（2011年版）》的通知

卫办医政发〔2011〕107号

各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:

为加强心血管疾病介入诊疗技术管理，规范心血管疾病

介入诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，2007年7月，我

部印发了《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》（卫医发

〔2007〕222号），在全国范围内开展心血管疾病介入诊疗

技术准入和规范化管理工作。为贯彻落实深化医药卫生体制

改革要求，满足农村地区心血管疾病诊疗需求，提高心血管

疾病介入诊疗服务可及性，我部组织有关专家对《心血管疾

病介入诊疗技术管理规范》进行了修订，形成了《心血管疾

病介入诊疗技术管理规范（2011年版）》（以下简称《规范》）。

现印发给你们，请遵照执行。

各省级卫生行政部门要按照《规范》要求，组织对辖区

内医疗机构和医师进行心血管疾病介入诊疗技术临床应用

能力重新评估，严格掌握标准，将取得资质的医疗机构和医

师名单向社会公布，并报我部备案。要按照《医疗技术临床

应用管理办法》有关要求，定期组织考核评估，对于不符合

《规范》要求的，及时取消资质并向社会公布。

《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》（卫医发〔2007〕

222号）自本通知印发之日起同时废止。

二○一一年八月十二日

心血管疾病介入诊疗技术管理规范

（2011年版）

为规范心血管疾病介入诊疗技术临床应用,保证医疗质

量和医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》（卫医

政发〔2009〕18号），制定本规范。本规范为医疗机构及其

医师开展心血管疾病介入诊疗技术的最低要求。

本规范所称心血管疾病介入诊疗技术是指经血管穿刺

径路进入心腔内或血管内实施诊断或者治疗的技术,主要包

括冠心病介入诊疗技术、先天性心脏病介入诊疗技术和心律

失常介入诊疗技术，不包括以抢救为目的的临时起搏术、床

旁血流动力学监测、主动脉内球囊反搏术。

一、医疗机构基本要求

（一）医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术应当与其

功能、任务相适应。

（二）有卫生行政部门核准登记的心血管内科、心脏大

血管外科或者胸外科的诊疗科目,有血管造影室和重症监护

室。

1.心血管内科。

开展心血管内科临床诊疗工作5年以上,床位不少于40

张。

2.心脏大血管外科或者胸外科。

开展心脏大血管外科或者胸外科临床诊疗工作5年以

上,床位不少于30张。

3.血管造影室。

（1）符合放射防护及无菌操作条件。

（2）配备800mA,120KV以上的心血管造影机,具有电动

操作功能、数字减影功能和路途功能,影像质量和放射防

护条件良好;具备医学影像图像管理系统。

（3）能够进行心、肺、脑抢救复苏,有氧气通道、麻醉

机、除颤器、吸引器、血氧检测仪等必要的急救设备和药品。

（4）有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物

品、药品的存放柜,有专人负责登记保管。

（5）开展冠心病介入治疗还必须配备主动脉内球囊反

搏仪，以及心血管有创压力监测仪；开展先天性心脏病介入

治疗还必须配备血氧饱和度监测仪；开展心内电生理检查和

心律失常介入治疗还必须配备八导联以上（含八导联)的多

导电生理仪。

4.重症监护室。

（1）设置符合规范要求,达到III级洁净辅助用房标准,

病床不少于6张,每病床净使用面积不少于15平方米,能够

满足心血管疾病介入诊疗专业需要。

（2）符合心血管内科、心脏大血管外科或者胸外科专

业危重病人救治要求。

（3）有多功能监护仪和呼吸机,多功能监护仪能够进行

心电图、血压和血氧等项目监测。

（4）能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。

（5）有经过专业培训的、具有5年以上重症监护工作

经验的专职医师和护士。

5.其他辅助科室和设备。

（1）医学影像科能够利用多普勒超声心动诊断设备进

行常规及床旁超声心动图检查。

（2）有计算机X线断层摄影（CT)和医学影像图像管理

系统。

（