2013年医院医用耗材管理办法 .pdfVIP

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医院医用耗材管理办法（试行）

第一章总则

第一条为了加强医用耗材的管理和监督，规范医用耗材的采购、

使用和价格管理，保障患者和医疗机构的合法权益，切实控制医用耗

材的费用，减轻患者不合理负担。根据《中华人民共和国价格法》、

《医疗器械监督管理条例》、《江苏省特殊医用耗材价格管理办法》

（试行）等法律法规规定，结合我市实际，制定本办法。

第二条本办法适用于我市市区七所二级以上公立医院。

第三条本办法所称医用耗材是指公立医院按照规定目录向患者

提供使用与其治疗项目相对应的所有一次性使用高值、低值医用耗材

（包含一次性材料、医疗器械，植入介入性材料，检验试剂等），分

特殊医用耗材和普通医用耗材。特殊医用耗材为可在基本治疗项目价

格之外另行收费的耗材，普通医用耗材为列入医疗机构成本的耗材。

第四条特殊医用耗材实行品种目录管理。我市统一按照江苏省

物价局下发的《江苏省特殊医用耗材价格管理目录》（苏价费

[2005]214号）及其相关增补文件执行。

第二章采购管理

第五条各医疗机构医用耗材的采购应严格按照国家卫生部和

省、市级医用耗材集中采购候选品种目录实行集中采购管理，不得擅

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自采购目录外非集中采购的品种。探索建立集团统一采购集中配送管

理的模式。

第六条医疗机构应建立医用耗材采购论证、技术评估等采购管

理制度，确保所购耗材符合临床要求。

第七条为确保医疗机构特殊情况下医用耗材的正常使用，对于

少数目录外特殊用途耗材须严格按《镇江市医疗机构药品、医用耗材、

检验试剂集中采购目录外品种备案采购管理办法》执行，未经批准备

案的品种一律不得自行采购使用，若用于临床急救等特殊紧急情况下

采购的品种，可先行采购后补办备案手续。

第八条各医疗机构采购的医用耗材须全部实行进场采购管理。

医疗机构须与中标人或其委托的医用耗材配送企业及时、规范签订

《医用耗材购销合同》；合同分集中采购合同和询价采购合同；合同

书一式四份，须详细书写产品代码、品种名称、规格、生产厂家、中

标单价、数量，金额等内容，由药管办、供应方、医疗机构采购部门、

财务部门各留存一份。集中采购及备案品种须通过省医用耗材集中采

购交易平台进行网上采购和交易。在网上按合同约定的范围以采购订

单的方式完成采购及配送。

第九条医疗机构所有医用耗材采购品种的发票原件须附在所签

合同后，并经市药管办审核盖章方可由医疗机构按财务规定进行付

款；发票须详细开具医用耗材中标（备案）品种产品代码、品种名称、

规格、生产厂家、中标单价、数量，金额、配送商名称、医疗机构名

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称，不得含糊笼统的只开具采购品种总金额。未经市药管办审核盖章

的采购发票，医疗机构财务部门一律不得入帐付款。具体操作细则如

下：

1、医疗机构采购部门采购耗材货到验收入库后，将采购发票与

签订好的采购合同进行核对后，送至市药管办审核盖章，医疗机构或

供应企业相关人员均可进行送审。

2、发票必须详细开具上述内容，若发票因品项过多不能详细开

具，医疗机构可附入库单明细（相关负责人审核签名），明细内容必

须符合上述发票开具的要求，便于市药管办核对审批。

3、若单张发票中涉及集中采购品种和备案品种及其它询价采购

品种，需分别签订集中采购合同和询价采购合同，备案品种及其它询

价采购品种均应签订询价采购合同，未规范签订的合同与发票同时退

回。

4、市药管办将在有效工作日内对送审的发票进行及时审批，若

单张发票中所示采购的品种有违反本办法规定的，此发票将被拒绝，

医疗机构财务部门一律不得入帐付款。

5、发票送审工作量较大，各医疗机构应及时送审，避免月底集

中送审所造成的审核量巨增所带来的审批滞后，影响审批效率。

第三章使用管理

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第十条医疗机构