冷链药品监管相关法律法规.pptxVIP

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冷链药品监管相关法律法规;冷链药品概述法律法规体系药品生;01冷链药品概述;指在生产、运输、储存、使用等环;保障药品质量和有效性冷链药品的;VS我国已经建立了较为完善的冷;02法律法规体系;03《药品生产质量管理规范》(;各省、市、自治区药品监督管理条;《药品经营质量管理规范》(GS;03药品生产环节的监管;生产许可制度药品生产许可证制度;药品生产工艺应当经过验证,确保;根据药品的特性,制定相应的温度;04药品流通环节的监管;批发企业必须依法取得药品经营许;药学技术人员配备药店应配备合格;资质审核信息展示交易安全配送管;05运输与储存环节的监管;必须使用符合标准的专用冷藏车或;在药品运输和储存过程中,必须实;一旦发现温度异常或其他可能影响;06法律责任与处罚措施;违反药品生产、质量管理规范01;监督检查权力药品监督管理部门有;处罚措施种类针对不同程度的违法;07未来展望与建议;完善法律法规体系,提高可操作性;123加强药品监管部门与其他相;提升技术手段,实现智能化监管鼓;感谢观看THANKS

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