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特殊药品及冷藏药品试题（附答案）

特殊药品及冷藏药品管理知识培训考核试题

姓名：岗位：分数：

一、填空题：（每题4分，共60分）

1、冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使

用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药

品质量的特殊供应链管理系统。

2、冷库必须符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的

功能，有备用发电机组或双回路供电系统。

3、冷藏车具有自动调控温度的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、

耐腐蚀等性能,车厢内部留有保证气流充分循环的空间。

4、冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药

品隔离的装置。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系

统,可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过

程中的温度数据。

6、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风

口的位置,不得码放药品。

7、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、

侧板、底板间距不小于5厘米

8、对于售后退回的冷藏药品，收货方应视为收到供货方的发货，

按收货的有关程序和规定处理。

9、冷库应具有与经营规模相适应的空间，并经验证。库内应划分

待验区、合格品区、发货区、退货区等，并设有明显标志。

10、冷链运输需全程温度监控。

11、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关法律法规、专业知

识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。

12、我公司所经营特殊药品包括：医疗用毒性药品、第二类精神

药品、蛋白同化制剂、肽类激素、药用罂粟壳。

13、特殊药品必须做到储存安全，装备有防盗、防火、报警装置，

并与110警务联网。

14.在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和

监督管理的单位或者个人，必须遵守药品管理法。

15.医疗用毒性药品：药品批发企业只能将医疗用毒性药品销售给

医

疗机构，和具有经营资质的药品经营企业。

二、不定项选择题(每题4分，共40分)：

1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活

动，必须在内完成。（B）

A.常温库

B.冷库

C.阴凉库

D.任意库

2、经营生物制品的冷库容积不应小于立方米。（D）

A.10立方米

B.15立方米

C.20立方米

D.30立方米

3、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入

规定温度的。（A）

A．待验区B．合格品区C．发货区D．退货区

4、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（ABCD）

A.冷库

B.冷藏车

C.保温箱

D.温湿度自动监测系统

5、冷藏、冷冻药品到货时，应对其等质量控制状况进行重点检查

及记录。不符合温度要求的应当拒收。（ABC）

A.运输方式

B.运输过程的温度记录

C.运输时间

D.其它

6、企业制定的应急预案应当包括应急组织机构、人员职责、设施

设备、外部协作资源、应急措施等内容，并不断加以完善和优化。

（ABCDE）

A.应急组织机构

B.人员职责

C.设施设备

D.外部协作资源E、应急措施

7.只满足医疗、教学和科研的需要，其他一律不得使用的药品是

（A）

A麻醉药品

B生物药品

C血液制品

D生化药品

8、实行特殊管理的药品不包括（A）

A、静脉输液

B、麻醉药品

C、精神药品

D、医药用毒性药品