2023年执业药师之药事管理与法规提升训练试卷A卷附答案 .pdfVIP

2023年执业药师之药事管理与法规提升训练试卷A

卷附答案

单选题（共60题）

1、可以接受委托生产的药品是（）。

A.维C银翘片

B.盐酸布桂嗪注射液

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.地西泮片

【答案】A

2、属于国家一级保护野生药材物种的是

A.羚羊角

B.甘草

C.龙胆

D.洋金花

【答案】A

3、药品、医疗器械广告不得有的内容是

A.按医生处方购买和使用

B.说明治愈率或者有效率

C.使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言

D.医疗用语或者易与药品混淆的用语

【答案】B

4、具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予

A.特殊使用级抗菌药物处方权

B.麻醉药品处方权

C.非限制使用级抗菌药物处方权

D.限制使用级抗菌药物处方权

【答案】D

5、负责拟订中医药和民族医药事业发展的规划、政策等的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.中医药管理部门

C.国家工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门

【答案】B

6、负责药物临床试验的受理和技术审评的机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

【答案】B

7、（2017年真题）负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

【答案】B

8、颁发新药证书的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家科技管理部门

D.省级药品监督管理部门

【答案】A

9、（2017年真题）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干

意见》药品使用环节重大改革强调的是（）

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为

【答案】D

10、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次

购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标

注有效期30个月，在标签上标注生产日期为2017年1月5日，有效期至

2019年6月。

A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

D.乙企业的药品养护记录

【答案】C

11、执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理

A.首次注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

【答案】C

12、（2020年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办

理准予邮寄证明,托运时无需预先办理运输证明的精神药品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮

【答案】B

13、对己批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】D

14、（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品

收货与验收的说法，错误的是

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入

冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时

间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

【答案】C

15、药品零售企业的下列经营行为中，正确的是（）。

A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业

B.在“广交会”上销售其现货药品

C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液

D.未经执业药师审核处方，不得销售处方药

【答案】D

16、保健食品批准证书的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年