2024年-2023年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案 .pdfVIP

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规高分题

库附精品答案

单选题（共30题）

1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样

验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

【答案】D

2、根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规

定的是

A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

【答案】D

3、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

【答案】C

4、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业中专以上学历并具有药师以

上药学专业技术职务任职资格

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.医疗机构

【答案】A

5、（2020年真题）药品零售企业必须凭处方销售的是（）

A.所有抗菌药物

B.所有中药注射剂

C.所有终止妊娠药品

D.所有生物制品

【答案】B

6、列入现行第二类精神药品品种目录的是

A.麦角酸

B.地芬诺酯

C.氯胺酮

D.麦角胺咖啡因片

【答案】D

7、根据《抗菌药物临床应用管理办法》不得在门诊使用的是

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊非限制使用级抗菌药物

D.特殊使用级抗菌药物

【答案】D

8、有关药品名称的规定的表述，正确的是

A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

D.药品商品名称可与通用名称同行书写

【答案】A

9、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科

工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面

利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并

担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾

驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消

丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.余某未参与实际经营，不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人构成销售假药罪

D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪

【答案】C

10、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的企

业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营

企业。关于医疗器械网络销售的说法，错误的是

A.从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服

务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动

B.通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信

息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢

复等技术条件

C.应当在其主页面显著位置展示其《互联网药品交易服务资格证书》，产品页

面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证

D.医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械

经营企业或者使用单位

【答案】C

11、根据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》（国卫疾控发[2017]60

号），对于冷链运输时间长（18小时）、需要配送至偏远地区的疫苗，下列处

理措施不符合规定的是

A.省级疾病预防控制机构应当对疫苗生产企业提出加贴温度控制标签的要求并

在招标文件中提出

B.疫苗生产企业应当根据疫苗的稳定性选用合适规格的温度控制标签

C.疫苗冷链运输过程中至少需记录3次途中温度

D.必须由疫苗生产企业自行配送，不得委托配送

【答案】D

12、《药品经营质量管理规范》的英文全称是

A.GoodAgriculturalPractice

B.Non-clinicalGoodLab