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设备验证文件
（安装IQ、运行OQ、性能PQ）
设备名称：气流粉碎机?
设备型号：YQ100-1
验证文件名称验证文件编码
气流粉碎设备（IOPQ）验证方案XXXXX
用户名称：
20年月日
目录
1．验证方案审批3
2.概述4
3.目的4
4.范围4
5．职责4
6．培训4
7.安装确认（IQ）4
8.运行确认（OQ）6
9.性能确认（PQ）7
10验证结果的评审与验证结论7
11文件修订变更历史7
12.附件：8
精心整理
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12.1培训记录11
12.2安装确认记录12
12.3运行确认记录18
12.4性能确认记录25
1．验证方案审批
起草
起草部门签名日期
工程设备部年月日
审核
审核部门签名日期
质量管理部部年月日
生产技术部年月日
设备总监年月日
批准
批准人签名日期
质量受权人年月日
2.概述
2.1设备基本信息
设备名称气流粉碎机型号YQ100-1
设备编号生产厂家上海赛山粉体机械
设备生产日期2014．购入日期2014．
安装位置
设备结构：主要由柜架机座、加料器、粉碎部分、集料部分、除尘部分、控制部分组成。
设备特点：干法超细超微粉碎。
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2.3主要技术参数
处理量：0.8～15kg/H
粉碎后成品粒径：D50:0.5～100um（可调）
压缩空气耗量:1.5～1.8m3/min
压缩空气压力:0.8～1.0Mpa
粉碎温度:≤20℃
3.目的
通过验证，保证气流粉碎机安装并运行后，工作性能符合生产工艺和生产规模的要
求，标准操作程序符合生产操作要求。
4.范围
本方案适用于公司车间气流粉碎机安装、运行和性能确认的验证。
5．职责
工程设备部：负责起草验证方案和报告，并负责本方案的实施。负责跟踪所有偏差
缺陷均已整改。
生产技术部：负责该方案和报告审核。负责配合设备的安装调试过程，主要参与性
能确认验证。
质量管理部：负责验证方案、验证报告的审核，负责对验证过程的监控和检验，
负责对偏差作出处理意见。
设备总监：审核验证方案和验证报告。
质量受权人：质量受权人负责方案、偏差和报告的最后批准。
6．培训
在本方案实施前，应对方案实施过程中涉及人员进行培训，以保证方案顺利实施，
并做好培训记录，培训记录见附表6.1。
7.安装确认（IQ）
7.1设备资料档案确认
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