如何优化工艺参数来提高细胞毒性抗体偶联药物(ADC)的可放大性和生产可行性.docxVIP

如何优化工艺参数来提高细胞毒性抗体偶联药物的可放大性和生产可行性

1

1

如何优化工艺参数来提高

细胞毒性抗体偶联药物()的可放大性和生产可行性

作者：

卡门·朱兹博士，龙沙（Lonza）高级生物偶联科学家

ADC的生产是一个复杂且昂贵的过程，需要受过培训的科学家在具有挑战性和危险性的工艺条件下安全有效地操作，以符合良好生产规范（GMP）的要求。约70%的ADC项目被外包给合同开发和生产组织（CDMO）进行开发，因此选择一个在工艺开发方面具有广泛专业知识、并能够在从早期临床研究到商业化阶段提供材料的CDMO至

关重要。

生产ADC的一种常见方法是半胱氨酸共轭法，它需要三个步骤。首先是还