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中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷

（考前复习资料)

★以上复习试题,请参训人员认真按本资料复习.最终考题内容和体型

将在以上复习资料中随机、适量选出。

一、填空题:（请在划线处填写正确答案）

1、GMP的中文全称是：药品生产质量管理规范。

2、进入生产区的操作人员必须更鞋、更衣、更帽、洗

手后进人生产区。

3、药材凡经净制、切制或炮炙等处理,均称为饮片。

4、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。须按国家药品标

准进行主要项目（至少真伪鉴别)的检验.

5、中药材的浸润原则是药透水尽。

6、印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放,未经批准人员不得进

入。

7、药材软化是要分别规定温度、水量、时间等条件，应少泡多润，

防止有效成分流失.

8、从事药材炮制操作人员应该具有中药炮制专业知识和实际操作

技能两方面素质.

9、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行培训和考核后

方可上岗.

10、中药饮片生产涉及用火时，有文火和武火之分。

11、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法，包括了酒炙、醋炙、盐炙、

姜炙、蜜炙、油炙。其中蜜炙时需要炼蜜。

12、中药饮片生产时,辅料有药用标准的应使用药用标准执行，没

有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。

13、制炭时应存性，并防止灰化，更要避免复燃.

14、物料使用时应按批发放，并按入库时间顺序先进先出.

15、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的名称、批号和日期.

16、在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应

当由生产操作人员确认并签注姓名和日期。

17、每次生产结束后应当清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次

生产有关的物料和文件记录.

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18、饮片生产岗位操作人员应按操作规程操作，不得任意更改。

19、中药材必须先经筛、拣、选、洗等净化处理后再浸润。

20、有中药饮片生产的企业，仓库人员必须掌握中药材、中药饮片贮

存、养护的知识与技能.

21、库存中药材、中药饮片的保管必须按规定方法定期养护,防止害

虫、霉菌的污染，并有详细记录。

22、原料、辅料要按品种、规格、批号分开存放。

23、物料应该按规定的使用期限储存,期满后必须按规定复验；储

存期内如有特殊情况也要及时复验。

二、单选题（请在括号内填写字母序号)

1、中药饮片生产用水应当适合其用途，最低要求应当采用(B）。

A。自来水B。饮用水C。纯化水D。注射用水

2、中药饮片零头包装合箱外要标明全部批号,并建立合箱记录。可以

几个批号为-个合箱?(B）

A。一个B.二个C.三个D。四个

3、药材炮炙中，蒸、煮、炖时,除另有规定外，一般每100kg待炮

炙品，用水或规定的辅料（C）.

A。5～10kgB.10~20kgC。20～30kgD。30~40kgE.