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生脉陷胸汤治疗气阴两虚兼痰瘀互阻证不稳定型心绞痛的临床研究的任务书

一、研究背景和意义

心绞痛是一种常见的心血管疾病，主要表现为胸痛或不适感，可能会向颈部、肩部、背部、手臂、下巴等部位放射，伴有胸闷、气促、虚弱等不适症状。气阴两虚兼痰瘀互阻是一种比较严重的心绞痛症状，治疗难度较大。传统中医学中有一种名为生脉陷胸汤的方剂，具有滋阴清热、祛痰止咳的药效，对气阴两虚兼痰瘀互阻证的心绞痛患者具有一定的疗效。

本研究旨在探讨生脉陷胸汤治疗气阴两虚兼痰瘀互阻证不稳定型心绞痛的临床疗效和安全性，为中医药治疗心绞痛提供新的临床证据和治疗思路。

二、研究目的

1.评价生脉陷胸汤治疗气阴两虚兼痰瘀互阻证不稳定型心绞痛的总有效率和疗效。

2.观察生脉陷胸汤联合常规西医药治疗不稳定型心绞痛的安全性。

三、研究内容和方法

1.研究对象：招募符合入组标准的气阴两虚兼痰瘀互阻证不稳定型心绞痛患者50例，其中男性30例、女性20例，年龄范围45岁-70岁。

2.研究设计：采用随机对照双盲研究设计，将患者随机分为治疗组和对照组，每组各25例。治疗组使用生脉陷胸汤治疗，对照组使用常规西药治疗，每个疗程均为4周。

3.研究方法：对每一位患者进行基本信息搜集，包括年龄、性别、既往病史、用药情况、血压情况、心电图结果等。采用VAS评分法评估患者的胸痛程度，采用分析心电图的方式评价患者的病情变化。同时观察患者的不良反应情况。

四、数据分析方法

使用SPSS19.0统计软件进行数据处理和分析，采用t检验、卡方检验、方差分析等统计方法，比较治疗组和对照组的疗效和安全性。

五、研究预期结果

1.生脉陷胸汤治疗气阴两虚兼痰瘀互阻证不稳定型心绞痛的总有效率将高于常规西医药治疗。

2.生脉陷胸汤治疗不稳定型心绞痛的安全性良好。

六、研究实施计划

1.招募研究对象：2022年1月-2022年7月。

2.实施研究：2022年8月-2023年4月。

3.数据整理和分析：2023年5月-2023年6月。

4.撰写研究报告：2023年7月-2023年8月。

七、参考文献

1.王蕴秋,陈慧宁:中西医结合治疗不稳定性心绞痛的疗效观察[J].宁夏医学杂志,2014,36(02):204-205.

2.郑秀玲:中药治疗不稳定型心绞痛的临床及基础研究[J].湖南中医药大学,2016.

3.周世良,刘军:中西医结合治疗不稳定性心绞痛的疗效[J].临床合理用药,2017,10(05):87-88.