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2023年执业药师之药事管理与法规能力提升试卷A卷附答案--第1页

2023年执业药师之药事管理与法规能力提升试卷A

卷附答案

单选题（共40题）

1、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解用药疗程或者规定

用药期限，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

【答案】A

2、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A.生物制品

B.中药饮片

C.非处方药

D.中成药

【答案】A

3、（2017年真题）属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药

材是（）

A.龙胆

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲

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【答案】D

4、根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管

理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，责令召回药

品，承担该药品召回的责任主体是

A.甲医疗机构

B.丙药品生产企业

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门

【答案】B

5、以下属于医药产品注册证格式的是

A.国药准字H（Z.S.J）+4位年号+4位顺序号

B.H（Z.S）+4位年号+4位顺序号

C.国药证字H（Z.S）+4位年号+4位顺序号

D.H（Z.S）C+4位年号+4位顺序号

【答案】D

6、药物按处方配好加工成一定剂型供临床使用的是

A.中药配方颗粒

B.中成药

C.中药材

D.中药饮片

【答案】B

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7、新药技术转让属于

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】D

8、学习药学服务信息技术应用知识是

A.执业药师应履行的职责

B.执业药师继续教育的内容

C.执业药师注册的规定

D.执业药师再注册的规定

【答案】B

9、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于不正当竞争行

为的是（）。

A.招标者与投标者相互串通抬高标价的

B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的

C.以歧视性语言进行商品宣传的

D.地方政府限制外地商品进入本地市场的

【答案】B

10、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

A.Ⅳ期临床试验

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B.I期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册

【答案】A

11、药品零售企业不得经营的是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.蛋白同化制剂

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂

【答案】B

12、某市药品监督管