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2022年-2023年执业药师之药事管理与法规精选试

题及答案一

单选题（共30题）

1、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP

要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

【答案】A

2、按照相关规定，有关区域性批发企业说法错误的是（）

A.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

B.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批

准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

C.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第

一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

D.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内

有资格的医疗机构销售的，应当经本省及其他省药品监督管理部门批准

【答案】D

3、某机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

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D.日常用量

【答案】C

4、主要报告该药品引起的严重或新的不良反应

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品

不良反应监测中心

【答案】B

5、药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验

【答案】B

6、对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是

A.药剂部门负责人

B.制剂室负责人

C.药检室负责人

D.医疗机构负责人

【答案】D

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7、关于药品商品名管理规定的表述，正确的是

A.未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装

标签上

B.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1∶3

C.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及

说明书上标注

D.药品商品名不得与通用名连写，应分行

【答案】D

8、生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】B

9、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的

临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）。

A.按非限制使用级管理

B.按限制使用级管理

C.按特殊使用级管理

D.禁止列入医疗机构供应目录

【答案】C

2024年-2