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药品经营企业专项整治自查报告（共10篇）

药品流通企业专项整治活动

自查报告

三台县食品药品和工商质监管理局：

一、对药品进货渠道审查不严，供应商资质收集不齐，档案建

立不完善，为此专门向连锁公司申请安装了与公司同步的药品经营

管理软件。保证了各种记录真实、有效和完整。今后我也只从本连

锁公司进货，最大限度降低我店的经营风险。

二、我店严格按照批准的经营范围和经营方式进行了经营，无

超范围和经营方式的行为，对于需要备案经营二类医疗器械的经营

问题，正在向主管部门咨询和申请备案。

四、严格处方药的销售管理，做好处方的审核、配方和核对，

对销售的处方药进行了登记，对提供的顾客，将处方审核后用手机

拍照保存并建立电子档案，有效的降低了经营风险。

五、对含特殊药品复方制剂的销售，除了严格控制销售量外也

做了销售登记。

六、我店按规定建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温

湿度监测，不合格药品处理等相关记录，做到了真实、完整、准确、

有效、可追溯。

七、我店中药饮片购进渠道合法，没有销售无包装标示中药饮

片等违法违规行为。

门店名称：三台县八洞镇吴相洪加盟加销店

企业负责人（签字）：

质量负责人（签字）：

报告日期：2016年3月23日

精

药品经营企业自查报告精选两篇

药品经营企业自查报告

（一）

XXX省食品药品监督管理局：

根据广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）

以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司

就GSP实施情况自查报告如下：

一、公司基本情况

我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经

营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人，其中执

业药师XX人，药学技术人员XX人（含执业药师），药学技术人员

占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、

行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我

司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方

针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入

本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

二、质量体系运行情况

1、质量体系文件情况

公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX

项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件，组成成了公司质量

体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管

部对各项文件进行了必要的培训。

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2、人员的配备情况

（1）公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX

职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的

知识。

（2）质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：XXXXXXX，XX

本科毕业，从事药品质量管理工作XX年有余，熟悉国家有关药品管

理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中

的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

（3）质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：

XXXXXX。专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解

决经营过程中的质量问题。

（4）仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，

能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。

（5）仓库验收员XXX，XXXX专业本科毕业，中药师；仓库验收

员XXX，XXXXX毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解

决验收过程中发现的质量问题。

（6）仓库养护员XXX，XXXX学历；仓库养护员XXX，XXXXX学历。

养护员均经过专业及岗位培训。

（7）采购员XXX，XXXX学历，中药师；销售员XXX，XXX学历，

XXX，XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。

（8）对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗

位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。

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三、办公场所和仓库的情况

我司的营业办公场所面积XXX平方米，配备了电脑、电话机、传

真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明

亮。仓库总面积XXX平方米：阴凉库面积为XXX平方米，常温