医疗企业十万级净化车间洁净度管理制度.pdf

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文件标题十万级净化车间洁净度管理制度

十万级净化车间洁净度管理制度

1。目的

建立净化车间管理制度，确保10万级净化车间能够维持10万级洁净度，1万级净

化车间能够维持1万级洁净程度.

2.范围

10万级净化车间

3.组织及职责

3。1生产部负责净化车间的日常管理。

3.2质管部负责净化车间的环境监测及监督。

4.定义

无

5。步骤及方法

5。1人员进出净化车间程序：

5.1.1进入程序

5.1.1.1在一更室外，脱下所戴饰物、手表等生活用品，脱外衣，换上拖鞋进入

一更，洗手烘干。

5。1.1。2进入二更室，戴上洁净帽、口罩、穿上工作服、鞋.

5。1。1。3手消毒后，通过缓冲间,进入到净化车间。

5.1.2退出程序

5。1.2.1进入二更室，脱掉工作服及洁净鞋，并按规定整齐存放在指定地点，

换上拖鞋后到一更室.

5。1。2.2进入一更室换下拖鞋离开生产区域。

5.1.2.3具体流程如下：

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转

准化一更室二更室缓冲气

备凳脱一般生产洗手室穿洁净闸室

间换洗手

拖区工作服工作服手消毒

鞋

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转

化一更室二更室

准凳穿一般生产脱洁净洁

备换净

间拖区工作服工作服区

鞋

5.2进出净化车间人员范围:

5.2.1除本公司经培训的净化车间操作及管理人员和质管人员外，其余人员未经

许可，不得进入净化车间;

5。2.2本公司维修、工程人员进入净化车间必须在净化车间管理人员批准后，

遵守本制度4.1条款方可进入。

5.2.3外来公司维修、工程人员、参观，审核等人员进入净化车间必须获得公司

生产负责人批准并在《净化车间出入登记表》上登记，在相关人员陪同下方可进

入,进入程序参照本制度5。1条款进行.

5.3进出净化车间人员要求：

5。3.1所穿的工作服应有效遮盖日常服装,工作帽必须全部盖住头发,口罩有效

遮盖鼻、口。净化车间专用工作服、工作帽及工作鞋不得穿离净化车间域外。

5.3。2净化车间的人员，必须保持个人清洁卫生，不留长指甲；应勤洗澡和衣

服。

5.3.3净化车间的人员禁止涂搽化妆品（如口红、脂粉、指甲油、画眉毛等)禁

止戴戒指、手镯、耳环、手表、项链等。

5.3.4与净化车间有关的工作人员，每年应进行1次体检。行政部负责对净化车

间工作人员的健康档案进行登记造册.有下列情况者不得进入净化车间：

1)有传染性疾病：皮肤病、灰指甲、患狐臭等疾病的人员不准到净化车间进行

工作;

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十万级净化车间洁净度管理制

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度

2）感冒、咳嗽、冻伤、湿疹等疾病患者；

3）没有按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；没有及时刮须、剪

指甲者；

4)体表有伤口者.

5.3.5员工出现伤病情况的，应及时报告主管上司，由主管人员另行安排与净化

车间无关的工作