医疗安全不良事件报告管理制度.pdfVIP

医疗安全不良事件报告管理制度

为及时发现医疗过程中存在的安全隐患，降低医疗风险，

防范医疗事故，持续改进医疗质量，保障患者安全，更好地

落实患者安全目标，结合我院实际情况，特制定本制度。

（一）目的

规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范

意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安

全信息进行分析、反馈，并从医院管理体系，运行机制与规

章制度上进行有针对性的持续改进。

（二）适用范围

全院各科室及所有员工。

（三）依据

依据国家卫健委《医疗质量管理办法》、《三级医院评

审标准（2020年版)》、《2021年国家医疗质量十大安全改

进目标》以及中国医院协会《患者十大安全目标（2019年

版）》的相关规定，结合国家级评审专家的指导意见制定。

（四）医疗安全（不良）事件的定义

医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院

运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果，增加患者的痛

苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工

作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

（五）医疗安全（不良）事件等级划分

1.医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级

I级事件（警告事件）－－非预期的死亡，或是非疾病

自然进展过程中造成永久性功能丧失。

II级事件（不良后果事件）－－在疾病医疗过程中，因

诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害；或在工

作中造成医务人员机体与功能损害。

III级事件（未造成后果事件）－－虽然发生了错误事

实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而

不需任何处理可完全康复；或对医务人员有轻微后果而不需

任何处理可完全康复。

IV级事件（隐患事件）－－及时发现错误，未形成事实；

有不良事件发生的隐患。

2.医疗安全（不良）事件严重度评估

本方法采用国际SAC分级统计法则，按照发生频率和严

重程度将不良事件分为4级：1=ExtremeRisk（Ⅰ级）；

2=HighRisk（Ⅱ级）；3=MediumRisk（Ⅲ级）；4=LowRisk

事件的严重程度，可从以下两张表的结果中查出：

以临床结果判断的严重程度

A级：客观环境或条件可能引发不良事件隐患（Ⅳ级事

件）

B级：不良事件发生但未累及患者（Ⅲ级事件）

C级：不良事件累及到患者但没有造成伤害（Ⅲ级事件）

D级：不良事件累及到患者需要进行监测以确保患者不

被伤害，或需通过干预阻止伤害发生（Ⅲ级事件）

E级：不良事件造成患者暂时性伤害并需要进行治疗或

干预（Ⅱ级事件）

F级：不良事件造成患者暂时性伤害并需要住院或延长

住院时间（Ⅱ级事件）

G级：不良事件造成患者永久性伤害（Ⅱ级事件）

H级：不良事件发生并导致患者需要持续治疗挽救生命

（Ⅱ级事件）

I级：不良事件发生导致患者死亡（Ⅰ级事件）

（七）不良事件类别与主要内容

1.医疗相关不良事件

1）医疗处置事件：诊断、治疗、技术操作不当等引起的

医疗不良事件和医疗隐患；

2）病历与其他诊疗记录文件书写与使用错误（诊疗记录

丢失，应记录而未记录，记录内容失实或涂改，无资质人员

书写记录等；知情告知不准确，未行知情告知，未告知先签

字同意，告知与书面记录不一致，未行签字同意等）；

3）非预期事件：非预期重返手术室、住院、ICU或者超

长住院（住院天数超过平均住院日三倍）；

4）手术相关不良事件：术前诊断和术后诊断之间的存在

重大差异（疾病部位、性质、病理）、各类手术并发症、手

术部位错误、手术患者错误、手术类型错误、异物遗留在患

者体内等事件；

5）麻醉镇静相关事件：麻醉和中深度镇静过程中的不良

事件（麻醉方式、部位、药品剂量错误，麻醉机回路故障，

静脉通路连接异常脱落，氧合不当，喉痉挛等）；

6）烧烫伤事件：治疗或者手术后发生烧烫伤；

2.护理相关不良事件

各种护理缺陷及其他护理相关不良事件（护理