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CHO细胞基因工程乙型肝炎疫苗项目风险评估报告.docx

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    CHO细胞基因工程乙型肝炎疫苗项目风险评估报告

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    CHO细胞基因工程乙型肝炎疫苗项目风险评估报告

    目录

    TOC\o1-9前言 3

    一、事故原因分析及事故后果预测 3

    (一)、事故案例及原因分析 3

    (二)、事故后果预测 4

    二、安全评价程序与评价方法 5

    (一)、安全评价程序 5

    (二)、划分评价单元 6

    (三)、确定采用的安全评价方法 8

    三、对策措施与建议 10

    (一)、事故隐患的整改措施 10

    (二)、建议的安全对策措施 11

    四、定性、定量安全评价 12

    (一)、安全管理单元 12

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物

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