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冠心病领域临床研究年度进展2023

过去的2023年,心血管领域研究硕果累累,本文聚焦冠心病相关临床研究,从腔内影像、血运重建策略、介入治疗并发症、抗栓策略以及降脂/

调脂治疗等方面总结该领域最新的研究进展。

1腔内影像

冠状动脉介入诊疗已经有40余年的发展历史,随着治疗理念、器械和技术的不断改进和发展,冠状动脉介入已从单纯造影的“二维诊疗”进入到“精准诊疗”时代,通过应用血管内超声(intravascularunltrasound,IVUS)和光学相干断层成像(opticalcoherencetomography,OCT)等腔内影像学技术,可以清楚反映血管腔内结构,明确冠状动脉病变类型和严重程度,并指导和优化介入治疗效果。已有众多研究显示,与冠状动脉造影(coronaryangiography,CAG)指导经皮冠状动脉介入治疗(percutaneouscoronaryintervention,PCI)相比,腔内影像技术指导PCI可显著降低不良事件风险[1-4]。但由于既往研究样本量有限、随访时间较短或纳入高度选择的冠状动脉病变患者,此结论仍不确切。过去的一年,RENOVATECOMPLEX-PCI、OCTOBER、OCTIVUS、ILUMIENIV等大型临床研究结果陆续公布,进一步证实了依据腔内影像指导下的精准冠状动脉介入可以有效优化手术治疗策略,改善患者的临床预后,为指

导临床实践提供了更加可靠的科学依据。

2023美国心脏病学会(AmericanCollegeofCardiology,ACC)年会

上公布了RENOVATE-COMPLEX-PCI研究[5]结果,证明了腔内影像指导PCI较CAG指导PCI在各种类型复杂冠状动脉病变患者中的优越性。该研究为一项前瞻性、多中心、随机、开放标签临床试验,共纳入1639例患有复杂冠状动脉病变的患者,以2:1的比例随机分配接受腔内影像指导或CAG指导的PCI,采用现代最新的药物洗脱支架(drug-elutingstent,DES)及最优置入标准。主要终点是心原性死亡、靶血管相关心肌梗死或临床驱动的靶血管血运重建的复合指标。研究结果显示,在2.1年随访过程中,腔内影像指导组仅有7.7%出现了主要终点事件,明显少于单纯CAG指导组的12.3%(HR0.64,95%CI0.45~0.89,P=0.008)。

两组操作相关并发的发生率相似。

同年欧洲心脏病学会(EuropeanSocietyofCardiology,ESC)年会上,OCTOBER研究[6]证明了OCT指导复杂分叉病变PCI在改善临床结局方面更优于CAG。研究共入组1201例有PCI指征的复杂分叉病变患者,2年随访结果显示,OCT指导组主要不良心血管事件(majoradversecardiovascularevents,MACE)的发生率显著低于CAG指导组(10.1%比14.1%,HR0.70,95%CI0.50~0.98,P=0.035)。相比于CAG,OCT指导组分别下降全因死亡风险44%、心原性死亡风险47%。两组手术相

关并发症的发生率比较,差异无统计学意义。

ILUMIENIV研究[7]则比较了OCT与CAG指导PCI在临床高风险患

者和复杂病变中的安全性和有效性。该研究是一项前瞻性、大规模、单盲、

随机试验,将患糖尿病或复杂冠状动脉病变患者(2487例)随机分配接受OCT指导或CAG指导的PCI。主要临床终点事件为2年内的靶血管失败(心原性死亡、靶血管心肌梗死或缺血驱动的靶血管血运重建的复合终点)。结果显示,OCT较CAG指导介入治疗能够获得更大的最小支架面积[(5.72±2.04)mm2比(5.36±1.87)mm2,95%CI0.21~0.51,P

0.001]。虽然2年靶血管失败率差异无统计学意义(7.4%比8.2%HR0.90,

95%CI0.67~1.19,P=0.45),但OCT组的心原性死亡和靶血管心肌梗

死发生率呈现更低趋势。安全性终点方面,两组不良事件发生率均较低,其中OCT指导组显示出显著降低支架内血栓的优势(0.5%比1.4%,HR0.36,95%CI0.14~0.91,P=0.02)。本研究充分证实了OCT优化策略在复杂高危病变中,可以给患者带来更优的术后即刻获益,降低了支架内血栓形成率。同样在EROSIONⅢ研究[8]的1年随访中,发现OCT组的再灌注策略在减少基线患者支架

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